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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386237
인지 및 뇌 활동의 영양 조절
2024년 4월 22일 업데이트: Stefan Schulreich, University of Vienna
학습 및 의사결정의 영양적 조절과 그 기본 신경 과정
본 연구의 목적은 건강한 참가자의 인지(즉, 학습 및 의사 결정)와 뇌 활동에 대한 다양한 식사 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- 전화번호: 54960 +4314277
- 이메일: stefan.schulreich@univie.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University of Vienna
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연락하다:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- 전화번호: 54960 +4314277
- 이메일: stefan.schulreich@univie.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 독일어에 능통하다
- 오른 손잡이
- MRI 촬영을 안전하게 받을 수 있는
- BMI(체질량 지수) 18.5~29.9kg/m2
제외 기준:
- 연구 과정을 방해할 수 있는 현재 약물
- 대사, 위장, 심장, 신경, 정신과 또는 재발성 또는 만성 진단
- 약물 사용
- 알코올 소비량 여성의 경우 > 10g/d, 남성의 경우 > 20g/d
- 흡연
- 변화된 일주기 리듬(예: 시차증, 교대근무)
- 완전 채식 또는 채식주의 식단
- 음식 불내증
- 여성: 호르몬 피임, 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다량 영양소 구성을 갖춘 표준화된 식사 1
참가자는 하나의 실험 세션에서 한 가지 유형의 다량 영양소 구성으로 표준화된 식사를 받고 며칠 간격으로 다른 실험 세션에서 다른 유형의 식사를 받습니다(피험자 내 교차 설계, 즉 균형 잡힌 순서).
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참가자는 하나의 실험 세션에서 한 가지 유형의 다량 영양소 구성으로 표준화된 식사를 받고 며칠 간격으로 다른 실험 세션에서 다른 유형의 식사를 받습니다(피험자 내 교차 설계, 즉 균형 잡힌 순서).
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실험적: 다량 영양소 구성을 갖춘 표준화된 식사 2
참가자는 하나의 실험 세션에서 한 가지 유형의 다량 영양소 구성으로 표준화된 식사를 받고 며칠 간격으로 다른 실험 세션에서 다른 유형의 식사를 받습니다(피험자 내 교차 설계, 즉 균형 잡힌 순서).
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참가자는 하나의 실험 세션에서 한 가지 유형의 다량 영양소 구성으로 표준화된 식사를 받고 며칠 간격으로 다른 실험 세션에서 다른 유형의 식사를 받습니다(피험자 내 교차 설계, 즉 균형 잡힌 순서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지/행동의 변화 I
기간: 3~4.5시간(식사 후)
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선택 및 응답 시간을 추적하는 컴퓨터 기반 학습 작업("예측 추론 작업")을 통해 평가된 학습 행동의 변화(학습 관련 점수 계산 가능: 피드백에 따른 예측 선택 변경)
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3~4.5시간(식사 후)
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인지/행동의 변화 II
기간: 3~4.5시간(식사 후)
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선택(도박 허용 빈도 계산) 및 응답 시간을 추적하는 컴퓨터 기반 결정 작업("도박 작업")을 통해 평가된 의사 결정 행동의 변화.
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3~4.5시간(식사 후)
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뇌 활동의 변화
기간: 3~4.5시간(식사 후)
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기능성 자기공명영상을 통해 측정된 뇌 활동의 변화;
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3~4.5시간(식사 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 매개변수의 변화 I
기간: 기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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아미노산 농도의 변화(혈액 샘플 및 화학 분석을 통해 평가)
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기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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대사 매개변수의 변화 II
기간: 기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
|
포도당 농도의 변화(혈액 샘플 및 화학 분석을 통해 평가)
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기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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대사 매개변수의 변화 III
기간: 기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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인슐린 농도의 변화(혈액 샘플 및 화학 분석을 통해 평가)
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기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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대사 매개변수의 변화 IV
기간: 기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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코티솔 농도의 변화(타액 샘플 및 화학 분석을 통해 평가)
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기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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주관적 정서 상태의 변화
기간: 기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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보고된 정서의 변화("MultiDimensioner Befindlichkeitsfragebogen" - 다차원적 기분 척도; Steyer et al., 1997)
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기준선(식사 전)부터 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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배고픔 경험의 변화
기간: rom 기준선(식사 전)에서 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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주관적으로 보고된 배고픔의 변화(단일 항목 Likert-Scale을 통해 평가)
|
rom 기준선(식사 전)에서 약. 여러 시점에서 식사 후 4.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UVienna_NDNL_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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