Пищевая модуляция познания и мозговой активности
22 апреля 2024 г. обновлено: Stefan Schulreich, University of Vienna
Пищевая модуляция обучения и принятия решений и лежащие в их основе нервные процессы
Цель настоящего исследования — изучить влияние различных мер, связанных с приемом пищи, на когнитивные функции (т. е. обучение и принятие решений) и активность мозга у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Номер телефона: 54960 +4314277
- Электронная почта: stefan.schulreich@univie.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University of Vienna
-
Контакт:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Номер телефона: 54960 +4314277
- Электронная почта: stefan.schulreich@univie.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 40 лет
- свободно говорит по-немецки
- правша
- возможность безопасно пройти МРТ-сканирование
- ИМТ (индекс массы тела) от 18,5 до 29,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- текущие лекарства, которые могут влиять на изучаемые процессы
- любые метаболические, желудочно-кишечные, кардиологические, неврологические, психиатрические или любые повторяющиеся или хронические диагнозы.
- употребление наркотиков
- потребление алкоголя > 10 г/день для женщин и > 20 г/день для мужчин
- курение
- смещение циркадного ритма (например, смена часовых поясов, посменная работа)
- веганская или вегетарианская диета
- пищевая непереносимость
- женщины: гормональная контрацепция, беременность, лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартизированный рацион с макронутриентным составом 1
Участники получают стандартизированную еду с одним типом композиции макронутриентов в одном экспериментальном сеансе и другим типом в другом экспериментальном сеансе с интервалом в несколько дней (перекрестный дизайн внутри субъектов; т.е. порядок уравновешен).
|
Участники получают стандартизированную еду с одним типом композиции макронутриентов в одном экспериментальном сеансе и другим типом в другом экспериментальном сеансе с интервалом в несколько дней (перекрестный дизайн внутри субъектов; т.е. порядок уравновешен).
|
|
Экспериментальный: Стандартизированный рацион с макронутриентным составом 2
Участники получают стандартизированную еду с одним типом композиции макронутриентов в одном экспериментальном сеансе и другим типом в другом экспериментальном сеансе с интервалом в несколько дней (перекрестный дизайн внутри субъектов; т.е. порядок уравновешен).
|
Участники получают стандартизированную еду с одним типом композиции макронутриентов в одном экспериментальном сеансе и другим типом в другом экспериментальном сеансе с интервалом в несколько дней (перекрестный дизайн внутри субъектов; т.е. порядок уравновешен).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в познании/поведении I
Временное ограничение: 3-4,5 часа (после еды)
|
Изменения в поведении при обучении оцениваются с помощью компьютерной задачи обучения («задача прогнозирующего вывода»), которая отслеживает выбор и время ответа (позволяет рассчитывать баллы, связанные с обучением: изменение выбора прогноза после обратной связи)
|
3-4,5 часа (после еды)
|
|
Изменения в познании/поведении II
Временное ограничение: 3-4,5 часа (после еды)
|
Изменения в поведении при принятии решений оцениваются с помощью компьютерной задачи принятия решения («игровая задача»), которая отслеживает выбор (расчет частоты принятия азартных игр) и время ответа.
|
3-4,5 часа (после еды)
|
|
Изменения в мозговой активности
Временное ограничение: 3-4,5 часа (после еды)
|
Изменения активности мозга, измеренные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии;
|
3-4,5 часа (после еды)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения метаболических показателей I
Временное ограничение: от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Изменения концентрации аминокислот (оценивается по пробам крови и химическому анализу)
|
от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
|
Изменения метаболических параметров II
Временное ограничение: от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Изменения концентрации глюкозы (оценивается по пробам крови и химическому анализу)
|
от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
|
Изменения метаболических параметров III
Временное ограничение: от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Изменения концентрации инсулина (оценивается по пробам крови и химическому анализу)
|
от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
|
Изменения метаболических показателей IV
Временное ограничение: от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Изменения концентрации кортизола (оценивается по образцам слюны и химическому анализу)
|
от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
|
Изменения субъективно-аффективного состояния
Временное ограничение: от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Изменения сообщаемого аффекта («Multi Dimensioner Befindlichkeitsfragebogen» - многомерная шкала настроения; Steyer et al., 1997)
|
от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
|
Изменения в ощущении голода
Временное ограничение: от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Изменения в субъективных сообщениях о голоде (оценивается с помощью шкалы Лайкерта по одному пункту)
|
от исходного уровня (до еды) до прибл. Через 4,5 часа после еды в несколько моментов времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna_NDNL_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .