Nutriční modulace kognice a mozkové aktivity
22. dubna 2024 aktualizováno: Stefan Schulreich, University of Vienna
Nutriční modulace učení a rozhodování a jejich základní nervové procesy
Cílem této studie je zkoumat účinky různých intervencí při jídle na kognici (tj. učení a rozhodování) a mozkovou aktivitu u zdravých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 40 let
- plynně německy
- pravák
- schopni bezpečně podstoupit MRI vyšetření
- BMI (Body-Mass-Index) mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- současné léky, které by mohly interferovat se studovanými procesy
- jakékoli metabolické, gastrointestinální, kardiologické, neurologické, psychiatrické nebo jakékoli opakující se nebo chronické diagnózy
- užívání drog
- spotřeba alkoholu > 10 g/den u žen a > 20 g/den u mužů
- kouření
- posunutý cirkadiánní rytmus (např. pásmová nemoc, práce na směny)
- veganská nebo vegetariánská strava
- potravinové intolerance
- ženy: hormonální antikoncepce, těhotenství, kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardizované jídlo s makroživinovým složením 1
Účastníci dostanou standardizované jídlo s jedním typem složení makroživin v jednom experimentálním sezení a druhým typem v jiném experimentálním sezení s několikadenním odstupem (design křížení mezi subjekty; tj. vyvážené pořadí)
|
Účastníci dostanou standardizované jídlo s jedním typem složení makroživin v jednom experimentálním sezení a druhým typem v jiném experimentálním sezení s několikadenním odstupem (design křížení mezi subjekty; tj. vyvážené pořadí)
|
|
Experimentální: Standardizované jídlo se složením makroživin 2
Účastníci dostanou standardizované jídlo s jedním typem složení makroživin v jednom experimentálním sezení a druhým typem v jiném experimentálním sezení s několikadenním odstupem (design křížení mezi subjekty; tj. vyvážené pořadí)
|
Účastníci dostanou standardizované jídlo s jedním typem složení makroživin v jednom experimentálním sezení a druhým typem v jiném experimentálním sezení s několikadenním odstupem (design křížení mezi subjekty; tj. vyvážené pořadí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kognici/chování I
Časové okno: 3-4,5 hodiny (po jídle)
|
Změny v učebním chování hodnocené pomocí počítačové učební úlohy ("prediktivní inferenční úloha"), která sleduje volby a doby odezvy (umožňuje výpočet skóre souvisejících s učením: změna ve výběru predikce po zpětné vazbě)
|
3-4,5 hodiny (po jídle)
|
|
Změny v kognici/chování II
Časové okno: 3-4,5 hodiny (po jídle)
|
Změny v rozhodovacím chování hodnocené prostřednictvím rozhodovací úlohy založené na počítači ("úloha hazardu"), která sleduje volby (výpočet četnosti přijímání hazardních her) a doby odezvy.
|
3-4,5 hodiny (po jídle)
|
|
Změny mozkové aktivity
Časové okno: 3-4,5 hodiny (po jídle)
|
Změny mozkové aktivity měřené pomocí funkční magnetické rezonance;
|
3-4,5 hodiny (po jídle)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny metabolických parametrů I
Časové okno: od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Změny v koncentracích aminokyselin (stanovené pomocí krevních vzorků a chemické analýzy)
|
od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
|
Změny metabolických parametrů II
Časové okno: od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Změny v koncentracích glukózy (stanovené pomocí vzorků krve a chemické analýzy)
|
od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
|
Změny metabolických parametrů III
Časové okno: od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Změny v koncentracích inzulinu (stanovené pomocí vzorků krve a chemické analýzy)
|
od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
|
Změny metabolických parametrů IV
Časové okno: od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Změny v koncentraci kortizolu (hodnoceno pomocí vzorků slin a chemické analýzy)
|
od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
|
Změny subjektivního afektivního stavu
Časové okno: od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Změny v hlášeném afektu ("Multidimenzionální Befindlichkeitsfragebogen" - multidimenzionální škála nálady; Steyer et al., 1997)
|
od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
|
Změny v prožitém hladu
Časové okno: od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Změny subjektivního hlášeného hladu (posuzováno pomocí jednoduché Likertovy stupnice)
|
od základní linie (před jídlem) do cca. 4,5 hodiny po jídle v několika časových bodech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UVienna_NDNL_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .