Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmodulering av kognisjon og hjerneaktivitet

22. april 2024 oppdatert av: Stefan Schulreich, University of Vienna

Ernæringsmodulering av læring og beslutningstaking og deres underliggende nevrale prosesser

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike måltidsintervensjoner på kognisjon (dvs. læring og beslutningstaking) og hjerneaktivitet hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 40 år
  • flytende i tysk
  • høyrehendt
  • kan trygt gjennomgå MR-skanning
  • BMI (Body-Mass-Index) mellom 18,5 og 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende medisiner som kan forstyrre de studerte prosessene
  • alle metabolske, gastrointestinale, kardiologiske, nevrologiske, psykiatriske eller tilbakevendende eller kroniske diagnoser
  • narkotika bruk
  • alkoholforbruk > 10 g/d for kvinner og > 20 g/d for menn
  • røyking
  • endret døgnrytme (f.eks. jetlag, skiftarbeid)
  • vegansk eller vegetarisk kosthold
  • matintoleranse
  • kvinner: hormonell prevensjon, graviditet, amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardisert måltid med makronæringsstoffsammensetning 1
Deltakerne mottar et standardisert måltid med én type makronæringsstoffsammensetning i en eksperimentell økt og den andre typen i en annen eksperimentell økt med noen dagers mellomrom (intern-fags crossover-design; dvs. rekkefølge motbalansert)
Annen: Kosttilskudd: Standardisert frokost med varierende mengder makronæringsstoffer (spesielt karbohydrat/protein-forhold)
Deltakerne mottar et standardisert måltid med én type makronæringsstoffsammensetning i en eksperimentell økt og den andre typen i en annen eksperimentell økt med noen dagers mellomrom (intern-fags crossover-design; dvs. rekkefølge motbalansert)
Eksperimentell: Standardisert måltid med makronæringsstoffsammensetning 2
Deltakerne mottar et standardisert måltid med én type makronæringsstoffsammensetning i en eksperimentell økt og den andre typen i en annen eksperimentell økt med noen dagers mellomrom (intern-fags crossover-design; dvs. rekkefølge motbalansert)
Annen: Kosttilskudd: Standardisert frokost med varierende mengder makronæringsstoffer (spesielt karbohydrat/protein-forhold)
Deltakerne mottar et standardisert måltid med én type makronæringsstoffsammensetning i en eksperimentell økt og den andre typen i en annen eksperimentell økt med noen dagers mellomrom (intern-fags crossover-design; dvs. rekkefølge motbalansert)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognisjon/atferd I
Tidsramme: 3-4,5 timer (etter måltid)
Endringer i læringsatferd vurdert via datamaskinbasert læringsoppgave ("prediktiv slutningsoppgave") som sporer valg og responstider (tillater beregning av læringsrelaterte skårer: endring i prediksjonsvalg etter tilbakemelding)
3-4,5 timer (etter måltid)
Endringer i kognisjon/atferd II
Tidsramme: 3-4,5 timer (etter måltid)
Endringer i beslutningsatferd vurdert via datamaskinbasert beslutningsoppgave ("gamble task") som sporer valg (beregning av gambling aksept frekvenser) og responstider.
3-4,5 timer (etter måltid)
Endringer i hjerneaktivitet
Tidsramme: 3-4,5 timer (etter måltid)
Endringer i hjerneaktivitet målt via funksjonell magnetisk resonansavbildning;
3-4,5 timer (etter måltid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i metabolske parametere I
Tidsramme: fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i konsentrasjonen av aminosyrer (vurdert via blodprøver og kjemisk analyse)
fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i metabolske parametere II
Tidsramme: fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i konsentrasjonen av glukose (vurdert via blodprøver og kjemisk analyse)
fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i metabolske parametere III
Tidsramme: fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i konsentrasjonen av insulin (vurdert via blodprøver og kjemisk analyse)
fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i metabolske parametere IV
Tidsramme: fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i konsentrasjonen av kortisol (vurdert via spyttprøver og kjemisk analyse)
fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i subjektiv affektiv tilstand
Tidsramme: fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i rapportert påvirkning ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - flerdimensjonal humørskala; Steyer et al., 1997)
fra baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i opplevd sult
Tidsramme: rom baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter
Endringer i subjektiv rapportert sult (vurdert via enkeltelement Likert-skala)
rom baseline (før måltid) til ca. 4,5 timer etter måltid på flere tidspunkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vienna

Samarbeidspartnere

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UVienna_NDNL_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere