Modulação Nutricional da Cognição e Atividade Cerebral
22 de abril de 2024 atualizado por: Stefan Schulreich, University of Vienna
Modulação nutricional da aprendizagem e da tomada de decisões e seus processos neurais subjacentes
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos de diferentes intervenções alimentares na cognição (ou seja, aprendizagem e tomada de decisão) e na atividade cerebral em participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Número de telefone: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- University of Vienna
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Contato:
- Stefan Schulreich, Prof. Dr.
- Número de telefone: 54960 +4314277
- E-mail: stefan.schulreich@univie.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos
- fluente em alemão
- destro
- capaz de se submeter com segurança à ressonância magnética
- IMC (Índice de Massa Corporal) entre 18,5 e 29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- medicação atual que possa interferir nos processos estudados
- qualquer diagnóstico metabólico, gastrointestinal, cardiológico, neurológico, psiquiátrico ou qualquer diagnóstico recorrente ou crônico
- uso de drogas
- consumo de álcool > 10 g/d para mulheres e > 20 g/d para homens
- fumar
- ritmo circadiano alterado (por ex. jetlag, trabalho por turnos)
- dieta vegana ou vegetariana
- intolerâncias alimentares
- mulheres: contracepção hormonal, gravidez, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição padronizada com composição de macronutrientes 1
Os participantes recebem uma refeição padronizada com um tipo de composição de macronutrientes em uma sessão experimental e outro tipo em uma sessão experimental diferente com alguns dias de intervalo (design cruzado dentro dos sujeitos; ou seja, ordem contrabalançada)
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Os participantes recebem uma refeição padronizada com um tipo de composição de macronutrientes em uma sessão experimental e outro tipo em uma sessão experimental diferente com alguns dias de intervalo (design cruzado dentro dos sujeitos; ou seja, ordem contrabalançada)
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Experimental: Refeição padronizada com composição de macronutrientes 2
Os participantes recebem uma refeição padronizada com um tipo de composição de macronutrientes em uma sessão experimental e outro tipo em uma sessão experimental diferente com alguns dias de intervalo (design cruzado dentro dos sujeitos; ou seja, ordem contrabalançada)
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Os participantes recebem uma refeição padronizada com um tipo de composição de macronutrientes em uma sessão experimental e outro tipo em uma sessão experimental diferente com alguns dias de intervalo (design cruzado dentro dos sujeitos; ou seja, ordem contrabalançada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na cognição/comportamento I
Prazo: 3-4,5 horas (pós-refeição)
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Mudanças no comportamento de aprendizagem avaliadas através de tarefas de aprendizagem baseadas em computador ("tarefa de inferência preditiva") que rastreia escolhas e tempos de resposta (permite o cálculo de pontuações relacionadas à aprendizagem: mudança na escolha de previsão após feedback)
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3-4,5 horas (pós-refeição)
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Mudanças na cognição/comportamento II
Prazo: 3-4,5 horas (pós-refeição)
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Mudanças no comportamento de tomada de decisão avaliadas por meio de tarefa de decisão baseada em computador ("tarefa de jogo") que rastreia escolhas (cálculo de frequências de aceitação de jogo) e tempos de resposta.
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3-4,5 horas (pós-refeição)
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Mudanças na atividade cerebral
Prazo: 3-4,5 horas (pós-refeição)
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Alterações na atividade cerebral medidas por ressonância magnética funcional;
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3-4,5 horas (pós-refeição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos parâmetros metabólicos I
Prazo: desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças nas concentrações de aminoácidos (avaliadas por meio de amostras de sangue e análises químicas)
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desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças nos parâmetros metabólicos II
Prazo: desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças nas concentrações de glicose (avaliadas por meio de amostras de sangue e análises químicas)
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desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças nos parâmetros metabólicos III
Prazo: desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Alterações nas concentrações de insulina (avaliadas através de amostras de sangue e análises químicas)
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desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças nos parâmetros metabólicos IV
Prazo: desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças na concentração de cortisol (avaliadas por meio de amostras de saliva e análises químicas)
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desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças no estado afetivo subjetivo
Prazo: desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças no afeto relatado ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - escala multidimensional de humor; Steyer et al., 1997)
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desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças na fome experimentada
Prazo: desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Mudanças na fome subjetiva relatada (avaliada por meio de uma escala Likert de item único)
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desde a linha de base (refeição anterior) até aprox. 4,5 horas após a refeição em vários momentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UVienna_NDNL_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .