Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsmodulering av kognition och hjärnaktivitet

22 april 2024 uppdaterad av: Stefan Schulreich, University of Vienna

Nutritionsmodulering av lärande och beslutsfattande och deras underliggande neurala processer

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika måltidsinterventioner på kognition (dvs inlärning och beslutsfattande) och hjärnaktivitet hos friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 40 år
  • flytande tyska
  • högerhänt
  • kan säkert genomgå MR-skanning
  • BMI (Body-Mass-Index) mellan 18,5 och 29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • aktuell medicinering som kan störa de studerade processerna
  • alla metabola, gastrointestinala, kardiologiska, neurologiska, psykiatriska eller återkommande eller kroniska diagnoser
  • drog användning
  • alkoholkonsumtion > 10 g/d för kvinnor och > 20 g/d för män
  • rökning
  • förändrad dygnsrytm (t.ex. jetlag, skiftarbete)
  • vegansk eller vegetarisk kost
  • matintoleranser
  • kvinnor: hormonell preventivmedel, graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardiserad måltid med makronäringsämnessammansättning 1
Deltagarna får en standardiserad måltid med en typ av makronäringsämnessammansättning i en experimentell session och den andra typen i en annan experimentell session med några dagars mellanrum (inom ämnesövergångsdesign, d.v.s. ordningsmotvikt)
Övrig: Kostintervention: Standardiserad frukost med varierande mängder makronäringsämnen (särskilt kolhydrat/protein-förhållanden)
Deltagarna får en standardiserad måltid med en typ av makronäringsämnessammansättning i en experimentell session och den andra typen i en annan experimentell session med några dagars mellanrum (inom ämnesövergångsdesign, d.v.s. ordningsmotvikt)
Experimentell: Standardiserad måltid med makronäringsämnessammansättning 2
Deltagarna får en standardiserad måltid med en typ av makronäringsämnessammansättning i en experimentell session och den andra typen i en annan experimentell session med några dagars mellanrum (inom ämnesövergångsdesign, d.v.s. ordningsmotvikt)
Övrig: Kostintervention: Standardiserad frukost med varierande mängder makronäringsämnen (särskilt kolhydrat/protein-förhållanden)
Deltagarna får en standardiserad måltid med en typ av makronäringsämnessammansättning i en experimentell session och den andra typen i en annan experimentell session med några dagars mellanrum (inom ämnesövergångsdesign, d.v.s. ordningsmotvikt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognition/beteende I
Tidsram: 3-4,5 timmar (efter måltid)
Förändringar i inlärningsbeteende bedömt via datorbaserad inlärningsuppgift ("predictive inference task") som spårar val och svarstider (möjliggör beräkning av inlärningsrelaterade poäng: förändring i prediktionsval efter feedback)
3-4,5 timmar (efter måltid)
Förändringar i kognition/beteende II
Tidsram: 3-4,5 timmar (efter måltid)
Förändringar i beslutsbeteende bedömt via datorbaserad beslutsuppgift ("gamble task") som spårar val (beräkning av spelacceptansfrekvenser) och svarstider.
3-4,5 timmar (efter måltid)
Förändringar i hjärnans aktivitet
Tidsram: 3-4,5 timmar (efter måltid)
Förändringar i hjärnaktivitet mätt via funktionell magnetisk resonanstomografi;
3-4,5 timmar (efter måltid)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i metabola parametrar I
Tidsram: från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i koncentrationerna av aminosyror (bedöms via blodprover och kemisk analys)
från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i metabola parametrar II
Tidsram: från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i koncentrationerna av glukos (bedöms via blodprover och kemisk analys)
från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i metabola parametrar III
Tidsram: från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i koncentrationerna av insulin (bedöms via blodprover och kemisk analys)
från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i metabola parametrar IV
Tidsram: från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i koncentrationen av kortisol (bedöms via salivprover och kemisk analys)
från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i subjektivt affekttillstånd
Tidsram: från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i rapporterad påverkan ("Multidimensionaler Befindlichkeitsfragebogen" - multidimensionell humörskala; Steyer et al., 1997)
från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i upplevd hunger
Tidsram: från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter
Förändringar i subjektiv rapporterad hunger (bedömd via Likert-skala med enstaka objekt)
från baslinjen (före måltid) till ca. 4,5 timmar efter måltid vid flera tidpunkter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vienna

Samarbetspartners

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Schulreich, Prof. Dr., University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UVienna_NDNL_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera