ボクシングの試合後のバイオマーカーレベルと症状評価に関する選択的頭頸部冷却
2024年4月23日 更新者：Region Skane
ボクシングの試合後のバイオマーカーレベルと症状評価に関する選択的頭頸部冷却 - 探索的ランダム化試験のプロトコル
18歳以上の若くて健康なエリートボクサーが採用されます。
3x2 または 3x3 分間のボクシングの試合の前後に、血液サンプルが採取されます。
ボクサーは、ベースライン検査の前に、1:1 の割り当てによって介入またはコントロール管理にランダムに割り当てられます。
最初の試合後の血液サンプルが採取され、スポーツ脳震盪評価ツール 5 (SCAT-5) を使用した症状の評価が収集された後、ボクサーは 45 分間の急性の選択的頭頸部冷却、または日常的な試合後の冷却のいずれかを受けます。戦闘管理。
試合のビデオ録画では、すべてのボクサーの頭部衝撃の数がカウントされます。
どちらのグループでも、最初の試合後の血液サンプルの 45 分後と、試合後 3 日および 6 日後に血液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- 電話番号：+46707267261
- メール：ali.al-husseini@med.lu.se
研究場所
-
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Skane
-
Lund、Skane、スウェーデン、22100
- 募集
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
-
コンタクト：
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- 電話番号：+46707267261
- メール：Ali.al-husseini@med.lu.se
-
副調査官：
- Ali Al-husseini
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女エリートボクサー
- スウェーデンボクシング協会の医療スタッフによる参加が許可された。
- 競技イベント前の各参加者によるインフォームドコンセント
- 最後のボクシングの試合後、最初の6日間はボクシングの試合や試合のスパーリングを行わないこと
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 40歳以上または18歳未満
- 研究に含まれてから最初の試合後の最初の6日間に追加の頭部衝撃を引き起こすような試合、試合のスパーリング、またはトレーニングへの参加。
- 自己免疫性神経疾患または神経変性疾患の病歴。
- 頭蓋内出血を引き起こした過去の外傷性脳損傷の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：ボクサー
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PolarCap クーラントは、シリコンベースのヘッド キャップを通って流れます。
寒さを遮断するためにキャップの上に断熱ネオプレンカバーが置かれています。
PolarCap システムを使用して、ボクシングの試合後 45 分間、頭と首を選択的に冷却します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボクシングにおける選択的な頭頸部冷却は、試合後のNFLやGFAPなどの脳損傷バイオマーカーの放出を軽減します。
時間枠：6日間
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NFL（ニューロフィラメント光）、GFAP（グリア原線維酸性タンパク質）
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スポーツ脳震盪評価ツール 5 (SCAT-5) を使用した、選択的な頭頸部冷却により、ボクシングの試合後の症状評価が改善されます。
時間枠：6日間
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月2日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-05463
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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