Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywne chłodzenie głowy i szyi na podstawie poziomów biomarkerów i oceny objawów po walce bokserskiej

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Skane

Selektywne chłodzenie głowy i szyi na podstawie poziomów biomarkerów i oceny objawów po walce bokserskiej – protokół eksploracyjnej, randomizowanej próby

Rekrutowani są młodzi, zdrowi elitarni bokserzy w wieku ≥ 18 lat. Przed i bezpośrednio po konkurencyjnej walce bokserskiej trwającej 3x2 lub 3x3 minuty pobierane są próbki krwi. Bokserzy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1 przed badaniem wyjściowym. Po pobraniu wstępnej próbki krwi po walce i ocenie objawów za pomocą narzędzia do oceny wstrząśnienia mózgu-5 (SCAT-5), bokserzy poddawani są ostremu selektywnemu chłodzeniu głowy i szyi przez 45 minut lub rutynowemu zabiegowi po walce. zarządzanie walką. Liczba uderzeń w głowę u wszystkich bokserów jest liczona na nagraniach wideo meczów. W obu grupach próbki krwi pobiera się 45 minut po wstępnej próbce krwi po walce oraz 3 i 6 dni po walce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Lund, Skane, Szwecja, 22100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ali Al-husseini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Elitarni bokserzy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat
  2. Dopuszczony do udziału przez personel medyczny Szwedzkiego Związku Bokserskiego.
  3. Świadoma zgoda każdego uczestnika przed zawodami
  4. Żadnych walk bokserskich ani sparingów meczowych przez pierwsze 6 dni po ostatniej walce bokserskiej
  5. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. > 40 lat lub < 18 lat
  2. Udział w walkach wyczynowych, sparingach lub innych treningach powodujących dodatkowe uderzenia w głowę w ciągu pierwszych sześciu dni po walce po włączeniu do badania.
  3. Historia autoimmunologicznych chorób neurologicznych lub choroby neurodegeneracyjnej.
  4. Historia wcześniejszego urazowego uszkodzenia mózgu skutkującego krwotokiem śródczaszkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sterownica
Eksperymentalny: Boksery
Urządzenie: System PolarCap
Płyn chłodzący PolarCap przepływa przez nakładkę na bazie silikonu. Na czapkę nałożona jest izolująca osłona z neoprenu, która chroni przed zimnem. Wykorzystanie systemu PolarCap do selektywnego chłodzenia głowy i szyi przez 45 minut po walce w boksie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Selektywne chłodzenie głowy i szyi w boksie osłabia uwalnianie po walce biomarkerów uszkodzeń mózgu, takich jak NFL i GFAP.
Ramy czasowe: 6 dni
NFL (światło neurofilamentowe), GFAP (kwasowe białko włókienkowe glejowe)
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Selektywne chłodzenie głowy i szyi poprawia ocenę objawów po walce w boksie, przy użyciu narzędzia do oceny wstrząśnienia sportowego-5 (SCAT-5).
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-05463

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzające się uderzenia głową

Badania kliniczne na System PolarCap

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj