拳击比赛后选择性头颈部冷却对生物标志物水平和症状评级的影响
2024年4月23日 更新者：Region Skane
拳击比赛后选择性头颈冷却对生物标志物水平和症状评级的探索性随机试验方案
招募≥18岁年轻、健康的精英拳手。
在一场超过 3x2 或 3x3 分钟的拳击比赛之前和之后立即抽取血样。
在基线测试之前，拳击手按 1:1 分配随机接受干预或控制管理。
在抽取最初的赛后血样并使用运动脑震荡评估工具 5 (SCAT-5) 收集症状评级后，拳击手要么接受 45 分钟的急性选择性头部和颈部冷却，要么接受常规赛后治疗。战斗管理。
比赛录像中所有拳击手的头部撞击次数均被统计在内。
两组患者均在初次比赛后 45 分钟以及比赛后 3 天和 6 天抽取血样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- 电话号码：+46707267261
- 邮箱：ali.al-husseini@med.lu.se
学习地点
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Skane
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Lund、Skane、瑞典、22100
- 招聘中
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
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接触：
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- 电话号码：+46707267261
- 邮箱：Ali.al-husseini@med.lu.se
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副研究员：
- Ali Al-husseini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁男女精英拳手
- 瑞典拳击协会的医务人员批准参加。
- 每位参与者在比赛前均知情同意
- 上次拳击比赛后的前 6 天内没有进行拳击比赛或比赛陪练
- 签署知情同意书。
排除标准：
- >40岁或<18岁
- 在纳入研究后的前六天内参加竞技比赛、比赛陪练或任何导致额外头部撞击的训练。
- 自身免疫性神经系统疾病或神经退行性疾病的病史。
- 既往有导致颅内出血的外伤性脑损伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控件
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实验性的：拳击手
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PolarCap 冷却液流过硅树脂头盖。
帽子顶部装有绝缘氯丁橡胶盖以隔离寒冷。
在拳击比赛后使用 PolarCap 系统选择性地冷却头部和颈部 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拳击中的选择性头颈部冷却会减弱赛后脑损伤生物标志物（例如 NFL 和 GFAP）的释放。
大体时间：6天
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NFL（神经丝光）、GFAP（胶质纤维酸性蛋白）
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6天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用运动脑震荡评估工具 - 5 (SCAT-5)，选择性头颈冷却可改善拳击比赛后的症状评级。
大体时间：6天
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6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月2日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-05463
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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