Выборочное охлаждение головы и шеи для определения уровня биомаркеров и оценки симптомов после боксерского боя
23 апреля 2024 г. обновлено: Region Skane
Селективное охлаждение головы и шеи для определения уровня биомаркеров и оценки симптомов после боксерского боя – протокол исследовательского рандомизированного исследования
Набираются молодые, здоровые элитные боксеры ≥ 18 лет.
До и сразу после боксерского боя продолжительностью 3x2 или 3x3 минуты берут образцы крови.
Боксеры рандомизируются на группы вмешательства или контроля в соотношении 1:1 перед базовым тестированием.
После взятия первоначального образца крови после боя и оценки симптомов с помощью инструмента оценки спортивного сотрясения мозга-5 (SCAT-5) боксеры получают либо острое избирательное охлаждение головы и шеи в течение 45 минут, либо обычное послеоперационное охлаждение. управление боем.
На видеозаписях матча у всех боксеров подсчитывается количество ударов головой.
В обеих группах образцы крови берутся через 45 минут после первоначального анализа крови после боя, а также через 3 и 6 дней после боя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- Номер телефона: +46707267261
- Электронная почта: ali.al-husseini@med.lu.se
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 22100
- Рекрутинг
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
-
Контакт:
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- Номер телефона: +46707267261
- Электронная почта: Ali.al-husseini@med.lu.se
-
Младший исследователь:
- Ali Al-husseini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Элитные боксеры мужского и женского пола старше 18 лет.
- Допущен к участию медицинским персоналом Шведской ассоциации бокса.
- Информированное согласие каждого участника до начала соревновательного мероприятия
- Никаких боксерских боев или спаррингов в течение первых 6 дней после последнего боксерского боя.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- >40 лет или <18 лет
- Участие в соревновательных боях, спаррингах или любых тренировках, вызывающих дополнительные удары головой, в течение первых шести дней после боя после включения в исследование.
- История аутоиммунных неврологических заболеваний или нейродегенеративных заболеваний.
- В анамнезе перенесенная черепно-мозговая травма, повлекшая за собой внутричерепное кровоизлияние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
|
|
|
Экспериментальный: Боксеры
|
Охлаждающая жидкость PolarCap протекает через головную крышку на силиконовой основе.
Сверху кепки надевается изолирующий чехол из неопрена для изоляции от холода.
Использование системы PolarCap для выборочного охлаждения головы и шеи в течение 45 минут после боя в боксе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избирательное охлаждение головы и шеи в боксе снижает высвобождение биомаркеров черепно-мозговых травм, таких как НФЛ и GFAP, после боя.
Временное ограничение: 6 дней
|
NFL (нейрофиламентный свет), GFAP (глиальный фибриллярный кислый белок)
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выборочное охлаждение головы и шеи улучшает оценку симптомов после боя в боксе с использованием инструмента оценки спортивного сотрясения мозга-5 (SCAT-5).
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05463
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .