Resfriamento seletivo de cabeça e pescoço em níveis de biomarcadores e classificação de sintomas após uma luta de boxe
23 de abril de 2024 atualizado por: Region Skane
Resfriamento seletivo de cabeça e pescoço em níveis de biomarcadores e classificação de sintomas após uma luta de boxe - Protocolo para um ensaio exploratório randomizado
São recrutados boxeadores de elite jovens e saudáveis com ≥ 18 anos de idade.
Antes e imediatamente após uma luta de boxe competitiva com duração de 3x2 ou 3x3 minutos, são coletadas amostras de sangue.
Os boxeadores são randomizados para intervenção ou gerenciamento de controle por alocação de 1:1 antes do teste de linha de base.
Após a coleta da amostra inicial de sangue pós-luta e a classificação dos sintomas usando a ferramenta de avaliação de concussão esportiva-5 (SCAT-5), os boxeadores recebem resfriamento seletivo agudo de cabeça e pescoço por 45 minutos ou pós-luta de rotina. gerenciamento de luta.
O número de impactos na cabeça é contado em todos os boxeadores nas gravações de vídeo das partidas.
Em ambos os grupos, amostras de sangue são coletadas 45 minutos após a coleta inicial de sangue pós-luta, bem como 3 e 6 dias após a luta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- Número de telefone: +46707267261
- E-mail: ali.al-husseini@med.lu.se
Locais de estudo
-
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Skane
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Lund, Skane, Suécia, 22100
- Recrutamento
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
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Contato:
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- Número de telefone: +46707267261
- E-mail: Ali.al-husseini@med.lu.se
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Subinvestigador:
- Ali Al-husseini
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Boxeadores de elite masculinos e femininos ≥18 anos
- Autorizado para participação pela equipe médica da Associação Sueca de Boxe.
- Consentimento informado de cada participante antes do evento competitivo
- Nenhuma luta de boxe ou sparring durante os primeiros 6 dias após a última luta de boxe
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- >40 anos ou <18 anos
- Participação em lutas competitivas, sparring ou qualquer treinamento que cause impactos adicionais na cabeça durante os primeiros seis dias pós-luta após ser incluído no estudo.
- História de doenças neurológicas autoimunes ou distúrbio neurodegenerativo.
- História de lesão cerebral traumática anterior resultando em hemorragia intracraniana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controles
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Experimental: Pugilistas
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O PolarCap Coolant flui através de uma tampa à base de silicone.
Uma capa isolante de neoprene é colocada em cima da tampa para isolar o frio.
Uso do sistema PolarCap para resfriamento seletivo da cabeça e pescoço por 45 minutos após a luta no boxe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resfriamento seletivo da cabeça e pescoço no boxe atenua a liberação de biomarcadores de lesões cerebrais, como NFL e GFAP pós-luta.
Prazo: 6 dias
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NFL (Neurofilamento leve), GFAP (proteína glial fibrilar ácida)
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O resfriamento seletivo da cabeça e pescoço melhora a classificação dos sintomas após a luta no boxe, usando a ferramenta Sports Concussion Assessment-5 (SCAT-5).
Prazo: 6 dias
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05463
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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