복싱 시합 후 바이오마커 수준 및 증상 평가에 대한 선택적 머리와 목 냉각
2024년 4월 23일 업데이트: Region Skane
탐색적 무작위 시험을 위한 복싱 시합 프로토콜에 따른 바이오마커 수준 및 증상 평가에 대한 선택적 두경부 냉각
젊고 건강한 18세 이상의 엘리트 복서를 모집합니다.
3x2 또는 3x3분에 걸친 복싱 시합 전과 직후에 혈액 샘플을 채취합니다.
권투 선수는 기본 테스트 전에 1:1 할당을 통해 중재 또는 관리 관리에 무작위로 배정됩니다.
경기 후 초기 혈액 샘플을 채취하고 스포츠 뇌진탕 평가 도구-5(SCAT-5)를 사용하여 증상 등급을 수집한 후 권투 선수는 45분 동안 급성 선택적 머리와 목 냉각을 받거나 정기적인 사후 냉각을 받습니다. 싸움 관리.
경기 영상 녹화 시 모든 권투 선수의 머리 충격 횟수가 계산됩니다.
두 그룹 모두 첫 시합 후 혈액 샘플을 채취한 지 45분 후와 싸움 후 3일 및 6일에 혈액 샘플을 채취했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- 전화번호: +46707267261
- 이메일: ali.al-husseini@med.lu.se
연구 장소
-
-
Skane
-
Lund, Skane, 스웨덴, 22100
- 모병
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
-
연락하다:
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- 전화번호: +46707267261
- 이메일: Ali.al-husseini@med.lu.se
-
부수사관:
- Ali Al-husseini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남녀 엘리트 복서
- 스웨덴복싱협회 의료진의 참가 승인을 받았습니다.
- 경쟁 이벤트 이전에 각 참가자의 사전 동의
- 마지막 복싱 경기 후 처음 6일 동안 복싱 경기나 시합 스파링을 하지 않습니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 40세 초과 또는 18세 미만
- 연구에 포함된 후 처음 6일 동안 경쟁적인 싸움, 시합 스파링 또는 추가 머리 충격을 유발하는 훈련에 참여합니다.
- 자가면역 신경 질환 또는 신경퇴행성 장애의 병력.
- 이전에 두개내 출혈을 초래한 외상성 뇌 손상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 통제 수단
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실험적: 의화단
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PolarCap 냉각수는 실리콘 기반 헤드 캡을 통해 흐릅니다.
캡 위에는 보온 네오프렌 커버를 씌워 냉기를 차단합니다.
PolarCap 시스템을 사용하여 복싱 경기 후 45분 동안 머리와 목을 선택적으로 냉각합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복싱의 선택적 머리와 목 냉각은 경기 후 NFL 및 GFAP와 같은 뇌 손상 바이오마커의 방출을 약화시킵니다.
기간: 6 일
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NFL(신경필라멘트광), GFAP(신경교섬유산성단백질)
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6 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선택적 머리와 목 냉각은 스포츠 뇌진탕 평가 도구-5(SCAT-5)를 사용하여 복싱 경기 후 증상 등급을 향상시킵니다.
기간: 6 일
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-05463
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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