Selektiivinen pään ja kaulan jäähdytys biomarkkeritasoilla ja oireiden luokittelu nyrkkeilyottelun jälkeen
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Region Skane
Selektiivinen pään ja kaulan jäähdytys biomarkkeritasoilla ja oireiden luokittelu nyrkkeilyottelun jälkeen - Protokolla tutkivassa satunnaistutkimuksessa
Rekrytoidaan nuoria, terveitä ≥ 18-vuotiaita eliittinyrkkeilijöitä.
Ennen yli 3x2 tai 3x3 minuuttia kestävää nyrkkeilyottelua ja välittömästi sen jälkeen otetaan verinäytteitä.
Nyrkkeilijät satunnaistetaan interventio- tai kontrollihallintaan 1:1-allokoinnilla ennen perustestausta.
Kun ensimmäinen taistelun jälkeinen verinäyte on otettu ja oireiden arviointi urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalulla-5 (SCAT-5) on kerätty, nyrkkeilijöille annetaan joko akuuttia selektiivistä pään ja kaulan jäähdytystä 45 minuutin ajan tai rutiininomaisen hoidon jälkeen. taistelun hallinta.
Pääntörmäysten määrä lasketaan kaikissa nyrkkeilijöissä otteluvideotallenteissa.
Molemmissa ryhmissä verinäytteet otetaan 45 minuuttia ensimmäisen ottelun jälkeisen verinäytteen jälkeen sekä 3 ja 6 päivää taistelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- Puhelinnumero: +46707267261
- Sähköposti: ali.al-husseini@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Ruotsi, 22100
- Rekrytointi
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- Puhelinnumero: +46707267261
- Sähköposti: Ali.al-husseini@med.lu.se
-
Alatutkija:
- Ali Al-husseini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten eliittinyrkkeilijät ≥18 vuotta vanhat
- Ruotsin nyrkkeilyliiton lääkintähenkilöstön osallistumislupa.
- Jokaisen osallistujan tietoinen suostumus ennen kilpailutapahtumaa
- Ei nyrkkeilyotteluita tai ottelusparrauksia ensimmäisten 6 päivän aikana viimeisen nyrkkeilyottelun jälkeen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- >40-vuotias tai <18-vuotias
- Osallistuminen kilpataisteluihin, ottelusparrauksiin tai muuhun harjoitteluun, joka aiheuttaa lisävaikutuksia päähän kuuden ensimmäisen taistelun jälkeisen päivän aikana tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
- Autoimmuuni neurologiset sairaudet tai neurodegeneratiiviset häiriöt.
- Aiempi traumaattinen aivovaurio, joka on johtanut kallonsisäiseen verenvuotoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
|
|
Kokeellinen: Nyrkkeilijät
|
PolarCap-jäähdytysneste virtaa silikonipohjaisen päänsuojuksen läpi.
Kannen päälle laitetaan eristävä neopreenikansi kylmän eristämiseksi.
PolarCap-järjestelmän käyttäminen valikoivaan pään ja kaulan jäähdytykseen 45 minuutin ajan nyrkkeilyottelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selektiivinen pään ja kaulan jäähdytys nyrkkeilyssä vaimentaa aivovamman biomarkkerien, kuten NFL:n ja GFAP:n, vapautumista taistelun jälkeen.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
NFL (neurofilamenttivalo), GFAP (glial fibrillary acidic protein)
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selektiivinen pään ja kaulan jäähdytys parantaa oireiden luokittelua nyrkkeilyn taistelun jälkeen käyttämällä Sports Concussion Assessment -työkalua-5 (SCAT-5).
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05463
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .