Selektiv huvud- och halskylning på biomarkörnivåer och symptombedömning efter en boxningsmatch
23 april 2024 uppdaterad av: Region Skane
Selektiv huvud- och halskylning på biomarkörnivåer och symtomvärdering efter en boxningsmatch - Protokoll för ett utforskande randomiserat försök
Unga friska elitboxare ≥ 18 år värvas.
Före och omedelbart efter en konkurrenskraftig boxningsmatch över 3x2 eller 3x3 minuter tas blodprover.
Boxare randomiseras till interventions- eller kontrollhantering genom tilldelning 1:1 före baslinjetestning.
Efter att det första blodprovet efter kampen har tagits och symtomvärderingen med hjälp av bedömningsverktyget för idrottshjärnskakning-5 (SCAT-5) har samlats in, får boxarna antingen akut selektiv huvud- och nackkylning i 45 minuter eller rutinmässig post- kampledning.
Antalet huvudstötar räknas i alla boxare på matchvideoinspelningar.
I båda grupperna tas blodprov 45 minuter efter det första blodprovet efter anfall, samt 3 och 6 dagar efter striden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali Al-Husseini, Medical doctor, phd stud
- Telefonnummer: +46707267261
- E-post: ali.al-husseini@med.lu.se
Studieorter
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Sverige, 22100
- Rekrytering
- Department of Clinical Sciences Lund, Department of Neurosurgery, Sweden
-
Kontakt:
- Ali Al-husseini, MD, Medical doctor, PhD stud
- Telefonnummer: +46707267261
- E-post: Ali.al-husseini@med.lu.se
-
Underutredare:
- Ali Al-husseini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga elitboxare ≥18 år
- Godkänd för deltagande av Svenska Boxningsförbundets medicinska personal.
- Informerat samtycke från varje deltagare före tävlingsevenemanget
- Inga boxningskamper eller matchsparring under de första 6 dagarna efter deras sista boxningskamp
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- >40 år eller <18 år
- Deltagande i tävlingsstrider, matchsparring eller annan träning som orsakar ytterligare huvudstötar under de första sex dagarna efter kampen efter att ha inkluderats i studien.
- Historik om autoimmuna neurologiska sjukdomar eller en neurodegenerativ störning.
- Tidigare traumatisk hjärnskada som resulterat i en intrakraniell blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroller
|
|
|
Experimentell: Boxare
|
PolarCap-kylvätskan rinner genom ett silikonbaserat huvudlock.
Ett isolerande neoprenhölje sätts ovanpå locket för att isolera kylan.
Använder PolarCap-systemet för selektiv huvud- och nackkylning i 45 minuter efter fight i boxning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Selektiv huvud- och nackkylning i boxning dämpar frisättningen av biomarkörer för hjärnskador som NFL och GFAP efter kamp.
Tidsram: 6 dagar
|
NFL (Neurofilament light), GFAP (Glial fibrillary acidic protein)
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Selektiv huvud- och nackkylning förbättrar symtombetyget efter kamp i boxning, med hjälp av verktyget Sports Concussion Assessment-5 (SCAT-5).
Tidsram: 6 dagar
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05463
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .