ベーチェット病の治療のためのダスケチド

包含基準:

• 参加者は、国際研究グループの基準を満たすベーチェット病の臨床診断を受けていなければなりません。
• 参加者は、無作為化当日に少なくとも 2 つの口腔潰瘍および/または 1 つの性器潰瘍を患っていなければなりません。
• 参加者は臨床プロトコルに従い、自発的に書面によるインフォームドコンセントを与える意思があります。
• 妊娠または授乳中でなく、治療開始前および治療期間の終了時に妊娠検査を受ける意思のある女性参加者。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の母親。
• 妊娠の可能性のあるすべての女性（WOCBP）およびWOCBPの女性パートナーを持つ男性が試験期間中の効果的な避妊法の使用に同意する意思がない。
• 重大な腎疾患、肝臓疾患、血液疾患、または免疫疾患の証拠。
• -登録前4週間以内の治験薬の使用、または薬物動態学的/薬力学的半減期の5日以内（いずれか長い方）。

• 以下の期間内に免疫調節療法（コルヒチンを除く）を併用している。

  1. アザチオプリンおよびミコフェノール酸モフェチルの登録の 10 日前
  2. シクロスポリン、メトトレキサート、シクロホスファミド、サリドマイド、ダプソンの登録の 4 週間 (28 日前)
  3. 経口および局所コルチコステロイドは、必要に応じて減量され、登録日の 3 日前に中止されている必要があります
  4. 以下に挙げる生物製剤を含むがこれらに限定されない、すべての生物製剤の終末半減期が少なくとも 5 回であること。内：i. エタネルセプト登録の 4 週間前。 ii. インフリキシマブ登録の 8 週間前。 iii. アダリムマブ、ゴリムマブ、セルトリズマブ、アバタセプト、トシリズマブの登録の 10 週間前。 iv. セクキヌマブ登録の 6 か月前。
• -登録前6週間（42日）以内に経口または非経口コルチコステロイドの投与を受けている。
• 登録前 4 週間以内にアプレミラスト (オテズラ) を投与されている。
• 感染性および非感染性病因の両方を含む、ベーチェット病に関連しない性器潰瘍の存在。
• 免疫抑制治療を必要とする活発な臓器障害。