Dusquetide 用于治疗白塞氏病

纳入标准：

• 参与者必须具有符合国际研究组标准的白塞氏病临床诊断。
• 参与者在随机分组当天必须至少患有两次口腔溃疡和/或一次生殖器溃疡。
• 参与者愿意遵循临床方案并自愿提供书面知情同意书。
• 未怀孕或哺乳且愿意在治疗开始前和治疗期结束时接受妊娠测试的女性参与者。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的母亲。
• 所有有生育潜力的女性 (WOCBP) 以及有 WOCBP 女性伴侣的男性都不愿意同意在试验期间使用有效的避孕措施。
• 明显的肾脏、肝脏、血液或免疫疾病的证据。
• 在入组前 4 周内或 5 个药代动力学/药效半衰期（以较长者为准）内使用过任何研究药物。

• 在以下情况下接受伴随免疫调节治疗（秋水仙碱除外）：

  1. 入组前 10 天服用硫唑嘌呤和吗替麦考酚酯
  2. 入组前 4 周（28 天）服用环孢素、甲氨蝶呤、环磷酰胺、沙利度胺和氨苯砜
  3. 口服和外用皮质类固醇必须酌情逐渐减少，并在入组前 3 天停止使用
  4. 所有生物制剂至少有 5 个终末半衰期，包括但不限于下列生物制剂；内： i. 入组依那西普前 4 周；二. 英夫利昔单抗入组前八周；三. 在阿达木单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗、阿巴西普和托珠单抗入组前十周；四. 苏金单抗入组前六个月。
• 入组前 6 周（42 天）内接受过口服或肠外皮质类固醇治疗。
• 入组前 4 周内接受过阿普司特 (Otezla) 治疗。
• 存在非白塞氏病相关的生殖器溃疡，包括感染性和非感染性病因。
• 需要免疫抑制治疗的活跃器官受累。