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セボフルランとプロポフォール: ストレス反応への影響

2024年8月7日 更新者:Merve Bulun Yediyıldız、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

セボフルランとプロポフォール:待機的腰椎椎間板手術を受ける患者におけるストレス反応の比較

ストレスは、損傷に伴う生体系のホルモンおよび代謝の変化として定義されます。 ストレス反応は損傷に対する一般的な全身反応として起こり、内分泌学的、免疫学的、血液学的に広範囲の影響が含まれます。 手術プロセスにおけるストレスのレベルは、患者の転帰だけでなく、健康システム全体にも影響を与える可能性があります。

全身麻酔の維持に使用される主な薬剤は、吸入麻酔薬と静脈麻酔薬の 2 つです。 吸入麻酔と TIVA (全静脈麻酔) アプローチはどちらも、外科手術に適した全身麻酔を提供します。 ただし、これら 2 つの方法の作用機序は異なり、完全には理解されていません。

この研究の研究者の目的は、術前、術中および術後の期間におけるストレス炎症反応に対するさまざまな麻酔薬の影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

腰椎微小椎間板切除術は、腰椎椎間板疾患において最も好ましい手術方法であり、適切な適応と適切な手術によって成功した結果が得られます。 手術後は、痛みの訴えや神経障害の点で急速かつ劇的な改善が観察されます。 これらの患者の回復プロセスには多くの理由が関係している可能性があり、ストレス炎症マーカー反応と関連している可能性もあります。

全身麻酔の維持に使用される主な薬剤は、吸入麻酔薬と静脈麻酔薬の 2 つです。 吸入麻酔と TIVA (全静脈麻酔) アプローチはいずれも、外科手術に適した全身麻酔を提供します。これまでの研究では、吸入薬が免疫プロセスを変化させ、炎症を誘発することが示されています。 対照的に、プロポフォールは腫瘍の増殖を抑制し、抗炎症作用と抗酸化作用があることが示されています。

この研究の研究者の目的は、術前、術中および術後の期間におけるストレス炎症反応に対するさまざまな麻酔薬の影響を調査することでした。

この単一施設の前向き観察研究は施設倫理委員会によって承認されました (決定番号: 2024/010.99/15、 日付: 2024 年 2 月 28 日) およびヘルシンキ宣言に従って実行が開始されました。 この研究では、2023年3月から6月にかけてカルタル医師ルトフィ・クルダル市立病院の脳神経外科の手術室で腰椎椎間板ヘルニアの選択的手術を受けるASA I-IIグループの患者40人が、次の2つのグループに分けられます。適切なランダム化によりセボフルランまたはプロポフォールで維持されます。

外科的介入前 (T1)、術中 30 分 (T2)、術後 12 時間 (T3) に採取された血液サンプルが分析され、グルコース、白血球、プロカルシトニン、CRP、赤血球沈降速度、トランスフェリン、フェリチン、アルブミン、プレアルブミンを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年4月から6月にかけて、ASA I-II、18-65歳、脳神経外科手術室で待機的手術を受けた単一レベルの腰椎椎間板ヘルニア患者40名が参加する予定でした。

説明

包含基準:

  • 押し出しディスク
  • モーターの欠損
  • L4-5、L5-S1 レベルの椎間板ヘルニア
  • 18~65歳
  • ASA I-II

除外基準:

  • 再発ディスク操作
  • 狭いチャンネル
  • トラウマ
  • 感染
  • 内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール
このグループではプロポフォールで全身麻酔を維持します。
ストレス炎症マーカーを評価するために、患者から血液サンプルが3回採取されます。
セボフルラン
このグループではセボフルランで全身麻酔を維持します。
ストレス炎症マーカーを評価するために、患者から血液サンプルが3回採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカーをセボルランおよびプロポフォールと比較: グルコース、WBC、プロカルシトニン、CRP、赤血球沈降速度、フェリチン、プレアルブミン、アルブミン、トランスフェリン
時間枠:術前、術中、術後 12 ~ 24 時間 (平均 3 か月)
この研究の研究者の主な目的は、術前、術中および術後の期間におけるストレス炎症反応に対するさまざまな麻酔薬の効果を比較することでした。
術前、術中、術後 12 ~ 24 時間 (平均 3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月23日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (実際)

2024年6月5日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 010.99/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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