Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sevofluran versus propofol: Effekt på stressrespons

7. august 2024 oppdatert av: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevofluran versus propofol: en sammenligning av stressrespons hos pasienter som gjennomgår elektiv Lombar Disc Surgery

Stress er definert som hormonelle og metabolske endringer i det biologiske systemet som følger enhver skade. Stressresponsen oppstår som en generell systemisk respons på skade og inkluderer et bredt spekter av endokrinologiske, immunologiske og hematologiske effekter. Stressnivået i den kirurgiske prosessen kan påvirke ikke bare pasientens resultat, men også det generelle helsesystemet.

De to hovedmidlene som brukes i vedlikehold for generell anestesi er inhalasjon og intravenøse anestesimidler. Både inhalasjonsanestesi og TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tilnærminger gir generell anestesi egnet for kirurgiske operasjoner. Imidlertid er virkningsmekanismene til disse to metodene forskjellige og er ikke fullt ut forstått.

Målet til etterforskerne for denne studien var å undersøke effekten av ulike anestesimidler på stressinflammatorisk respons i preoperativ, peroperativ og postoperativ periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal mikrodiskektomi er den mest foretrukne kirurgiske metoden ved lumbal platesykdom og vellykkede resultater oppnås med riktig indikasjon og passende kirurgi. Etter operasjonen observeres raske og dramatiske forbedringer når det gjelder smerteplager og nevrologiske mangler. Restitusjonsprosessen hos disse pasientene kan være relatert til mange årsaker og kan også være assosiert med stressinflammatorisk markørrespons.

De to hovedmidlene som brukes i vedlikehold for generell anestesi er inhalasjon og intravenøse anestesimidler. Både inhalasjonsanestesi og TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tilnærminger gir generell anestesi egnet for kirurgiske operasjoner. Tidligere studier har vist at inhalasjonsmidler endrer immunprosesser og er proinflammatoriske. I motsetning til dette har propofol vist seg å undertrykke tumorvekst og har antiinflammatoriske og antioksidantaktiviteter.

Målet til etterforskerne for denne studien var å undersøke effekten av ulike anestesimidler på stressinflammatorisk respons i preoperativ, peroperativ og postoperativ periode.

Denne prospektive observasjonsstudien med ett senter ble godkjent av Institutional Ethics Committee (Beslutningsnummer: 2024/010.99/15, Dato: 28/02/2024) og ble påbegynt å utføre i samsvar med Helsinki-erklæringen. I denne studien vil 40 pasienter i ASA I-II-gruppen som skal opereres elektivt for lumbal skiveprolaps mellom mars og juni 2023 på operasjonssalen til nevrokirurgisk avdeling i Kartal Dr Lütfi Kırdar City Hospital, delt inn i to grupper som skal opprettholdes med sevofluran eller propofol ved passende randomisering.

Blodprøver tatt før kirurgisk inngrep (T1), intraoperativ 30 minutter (T2) og postoperativ 12 timer (T3) vil bli analysert og parametere som kan være relatert til stressinflammatorisk respons som glukose, WBC, prokalsitonin, CRP, erytrocyttsedimentasjonshastighet, transferrin, ferritin, albumin, prealbumin vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom april og juni 2023 var ASA I-II, 18-65 år gamle 40 pasienter med enkeltnivå lumbal skiveprolaps som gjennomgikk elektiv kirurgi på nevrokirurgisk operasjonsstue planlagt å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ekstrudert skive
  • Motorisk underskudd
  • L4-5, L5-S1 nivåer skiveprolaps
  • 18-65 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentakende skiveoperasjon
  • Smal kanal
  • Traume
  • Infeksjon
  • Endokrin sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
propofol
Generell anestesi vil opprettholdes med propofol i denne gruppen.
Det vil bli tatt en blodprøve fra pasientene i 3 ganger for å evaluere stressinflammatoriske markører.
sevofluran
Generell anestesi vil opprettholdes med sevofluran i denne gruppen.
Det vil bli tatt en blodprøve fra pasientene i 3 ganger for å evaluere stressinflammatoriske markører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne inflammatoriske markører med sevoluran og propofol: glukose, WBC, procalcitonin, CRP, erytrocyttsedimenteringshastighet, ferritin, prealbumin, albumin, tranferrin
Tidsramme: preoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timer (gjennomsnittlig 3 måneder)
Hovedmålet til etterforskernes for denne studien var å sammenligne effekten av ulike anestesimidler på stressinflammatorisk respons i preoperativ, peroperativ og postoperativ periode.
preoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timer (gjennomsnittlig 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 010.99/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere