- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386965
Sevoflurane 대 Propofol: 스트레스 반응에 미치는 영향
Sevoflurane과 Propofol: 선택적 추간판 수술을 받은 환자의 스트레스 반응 비교
스트레스는 부상에 따른 생물학적 시스템의 호르몬 및 대사 변화로 정의됩니다. 스트레스 반응은 부상에 대한 일반적인 전신 반응으로 발생하며 광범위한 내분비학적, 면역학적 및 혈액학적 영향을 포함합니다. 수술 과정의 스트레스 수준은 환자의 결과뿐만 아니라 전반적인 건강 시스템에도 영향을 미칠 수 있습니다.
전신마취 유지에 사용되는 두 가지 주요 약물은 흡입마취제와 정맥마취제입니다. 흡입 마취와 TIVA(전정맥 마취) 접근법 모두 수술 수술에 적합한 전신 마취를 제공합니다. 그러나 이 두 가지 방법의 작용 메커니즘은 다르며 완전히 이해되지 않았습니다.
본 연구의 연구자 목적은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 스트레스 염증 반응에 대한 다양한 마취제의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
허리 미세디스크 절제술은 허리 디스크 질환에서 가장 선호되는 수술법으로, 올바른 적응증과 적절한 수술을 통해 성공적인 결과를 얻을 수 있습니다. 수술 후 통증 호소 및 신경학적 결손 측면에서 빠르고 극적인 개선이 관찰됩니다. 이러한 환자의 회복 과정은 여러 가지 이유와 관련이 있을 수 있으며 스트레스 염증 지표 반응과도 관련이 있을 수 있습니다.
전신마취 유지에 사용되는 두 가지 주요 약물은 흡입마취제와 정맥마취제입니다. 흡입 마취와 TIVA(전정맥 마취) 접근 방식 모두 수술에 적합한 전신 마취를 제공합니다. 이전 연구에 따르면 흡입 마취제는 면역 과정을 변경하고 염증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 이와 대조적으로 프로포폴은 종양 성장을 억제하고 항염증 및 항산화 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 연구자 목적은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 스트레스 염증 반응에 대한 다양한 마취제의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 단일 센터 전향적 관찰 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(결정 번호: 2024/010.99/15, 날짜: 2024년 2월 28일) 헬싱키 선언에 따라 공연이 시작되었습니다. 본 연구에서는 2023년 3월부터 6월까지 Kartal Dr Lütfi Kırdar City Hospital의 신경외과 수술실에서 요추 추간판 탈출증으로 선택적으로 수술을 받게 될 ASA I-II 그룹의 환자 40명을 두 그룹으로 나누어 적절한 무작위 배정을 통해 sevoflurane 또는 propofol로 유지 관리됩니다.
수술 전(T1), 수술 중 30분(T2) 및 수술 후 12시간(T3)에 수집된 혈액 샘플을 분석하고 포도당, WBC, 프로칼시토닌, CRP, 적혈구 침강 속도, 트랜스페린, 페리틴, 알부민, 프리알부민을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 압출 디스크
- 운동 결핍
- L4-5, L5-S1 수준 추간판 탈출증
- 18~65세
- ASA I-II
제외 기준:
- 반복 디스크 작업
- 좁은 채널
- 외상
- 전염병
- 내분비 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로포폴
이 그룹에서는 전신마취를 프로포폴로 유지하게 됩니다.
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스트레스 염증 지표를 평가하기 위해 환자로부터 혈액 샘플을 3회 채취합니다.
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세보플루란
이 그룹에서는 전신 마취가 sevoflurane으로 유지됩니다.
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스트레스 염증 지표를 평가하기 위해 환자로부터 혈액 샘플을 3회 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세볼루란 및 프로포폴과 염증 지표 비교: 포도당, WBC, 프로칼시토닌, CRP, 적혈구 침강 속도, 페리틴, 프리 알부민, 알부민, 트란페린
기간: 수술 전, 수술 중, 수술 후 12~24시간(평균 3개월)
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이 연구에 대한 조사자의 주요 목표는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 스트레스 염증 반응에 대한 다양한 마취제의 효과를 비교하는 것이었습니다.
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수술 전, 수술 중, 수술 후 12~24시간(평균 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플 채취에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국