Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sevoflurano versus propofol: efecto sobre la respuesta al estrés

7 de agosto de 2024 actualizado por: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevoflurano versus propofol: una comparación de la respuesta al estrés en pacientes sometidos a cirugía electiva de disco lumbar

El estrés se define como cambios hormonales y metabólicos en el sistema biológico que siguen a cualquier lesión. La respuesta al estrés ocurre como una respuesta sistémica general a una lesión e incluye una amplia gama de efectos endocrinológicos, inmunológicos y hematológicos. El nivel de estrés en el proceso quirúrgico puede afectar no sólo el resultado del paciente sino también el sistema de salud en general.

Los dos agentes principales utilizados en el mantenimiento de la anestesia general son los anestésicos por inhalación y los anestésicos intravenosos. Tanto la anestesia por inhalación como la TIVA (anestesia intravenosa total) proporcionan anestesia general adecuada para operaciones quirúrgicas. Sin embargo, los mecanismos de acción de estos dos métodos difieren y no se comprenden completamente.

El objetivo de los investigadores de este estudio fue investigar el efecto de diferentes agentes anestésicos sobre la respuesta inflamatoria al estrés en los períodos preoperatorio, peroperatorio y posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La microdiscectomía lumbar es el método quirúrgico preferido en la enfermedad del disco lumbar y se obtienen resultados exitosos con la indicación correcta y la cirugía adecuada. Después de la operación, se observan mejoras rápidas y espectaculares en términos de dolor y déficits neurológicos. El proceso de recuperación en estos pacientes puede estar relacionado con muchas razones y también puede estar asociado con la respuesta de los marcadores inflamatorios al estrés.

Los dos agentes principales utilizados en el mantenimiento de la anestesia general son los anestésicos por inhalación y los anestésicos intravenosos. Tanto la anestesia por inhalación como la TIVA (anestesia intravenosa total) proporcionan anestesia general adecuada para operaciones quirúrgicas. Estudios anteriores han demostrado que los agentes de inhalación alteran los procesos inmunológicos y son proinflamatorios. Por el contrario, se ha demostrado que el propofol suprime el crecimiento tumoral y tiene actividades antiinflamatorias y antioxidantes.

El objetivo de los investigadores de este estudio fue investigar el efecto de diferentes agentes anestésicos sobre la respuesta inflamatoria al estrés en los períodos preoperatorio, peroperatorio y posoperatorio.

Este estudio observacional, prospectivo, unicéntrico, fue aprobado por el Comité de Ética Institucional (Número de decisión: 2024/010.99/15, Fecha: 28/02/2024) y se inició su realización de acuerdo con la Declaración de Helsinki. En este estudio, 40 pacientes del grupo ASA I-II que serán operados de forma electiva por hernia de disco lumbar entre marzo y junio de 2023 en el quirófano del Departamento de Neurocirugía del Hospital Municipal Dr. Lütfi Kırdar de Kartal se dividirán en dos grupos para ser mantenido con sevoflurano o propofol mediante una aleatorización adecuada.

Se analizarán muestras de sangre recolectadas antes de la intervención quirúrgica (T1), 30 minutos intraoperatorios (T2) y 12 horas posoperatorias (T3) y parámetros que pueden estar relacionados con la respuesta inflamatoria al estrés, como glucosa, leucocitos, procalcitonina, PCR, velocidad de sedimentación globular, Se compararán transferrina, ferritina, albúmina y prealbúmina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre abril y junio de 2023, se planificó la participación de ASA I-II, de 18 a 65 años, 40 pacientes con hernia de disco lumbar de un solo nivel que fueron sometidos a cirugía electiva en el quirófano de neurocirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disco extruido
  • Déficit motor
  • Hernia de disco en niveles L4-5, L5-S1
  • 18-65 años
  • ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • Operación del disco de recurrencia
  • canal estrecho
  • Trauma
  • Infección
  • enfermedad endocrina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
propofol
La anestesia general se mantendrá con propofol en este grupo.
Se tomará una muestra de sangre de los pacientes 3 veces para evaluar los marcadores inflamatorios del estrés.
sevoflurano
La anestesia general se mantendrá con sevoflurano en este grupo.
Se tomará una muestra de sangre de los pacientes 3 veces para evaluar los marcadores inflamatorios del estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar marcadores inflamatorios con sevolurano y propofol: glucosa, leucocitos, procalcitonina, PCR, velocidad de sedimentación globular, ferritina, prealbúmina, albúmina, tranferrina
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 12-24 h (un promedio de 3 meses)
El objetivo principal de los investigadores de este estudio fue comparar el efecto de diferentes agentes anestésicos sobre la respuesta inflamatoria al estrés en los períodos preoperatorio, peroperatorio y posoperatorio.
preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 12-24 h (un promedio de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 010.99/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir