Sevoflurane Versus Propofol: Hatás a stresszválaszra
Sevoflurane Versus Propofol: Az elektív porckorong-műtéten átesett betegek stresszválaszának összehasonlítása
A stressz a biológiai rendszerben bekövetkező hormonális és anyagcsere-változások, amelyek bármilyen sérülést követnek. A stresszreakció a sérülésekre adott általános szisztémás válaszként jelentkezik, és számos endokrinológiai, immunológiai és hematológiai hatást foglal magában. A műtéti folyamat során fellépő stressz mértéke nemcsak a betegek kimenetelét, hanem az általános egészségügyi rendszert is befolyásolhatja.
Az általános érzéstelenítés fenntartásához használt két fő szer az inhalációs és az intravénás érzéstelenítők. Mind az inhalációs érzéstelenítés, mind a TIVA (Total Intravenous Anesthesia) megközelítés sebészeti műtétekhez alkalmas általános érzéstelenítést biztosít. Ennek a két módszernek a hatásmechanizmusa azonban különbözik, és nem teljesen ismert.
A vizsgálat során a kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják a különböző érzéstelenítő szerek hatását a stressz gyulladásos válaszreakciókra preoperatív, peroperatív és posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki mikrodiscectomia a legelőnyösebb műtéti módszer az ágyéki porckorongbetegségben, és megfelelő indikációval és megfelelő műtéttel sikeres eredmény érhető el. A műtét után gyors és drámai javulás figyelhető meg a fájdalompanaszok és a neurológiai hiányosságok terén. Ezeknél a betegeknél a felépülési folyamat számos okból összefügghet, és összefüggésbe hozható a stresszes gyulladásos markerválaszsal is.
Az általános érzéstelenítés fenntartásához használt két fő szer az inhalációs és az intravénás érzéstelenítők. Mind az inhalációs érzéstelenítés, mind a TIVA (Total Intravenous Anesthesia) megközelítés sebészeti műtétekhez alkalmas általános érzéstelenítést biztosít. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az inhalációs szerek megváltoztatják az immunfolyamatokat és gyulladáskeltőek. Ezzel szemben a propofolról kimutatták, hogy elnyomja a tumor növekedését, és gyulladásgátló és antioxidáns hatással rendelkezik.
A vizsgálat során a kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják a különböző érzéstelenítő szerek hatását a stressz gyulladásos válaszreakciókra preoperatív, peroperatív és posztoperatív időszakban.
Ezt az egyközpontú prospektív, megfigyeléses vizsgálatot az intézményi etikai bizottság hagyta jóvá (határozat száma: 2024/010.99/15, Kelt: 2024. 02. 28.) és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően kezdték meg a végrehajtást. Ebben a vizsgálatban az ASA I-II csoportba tartozó 40 beteget, akiket 2023 márciusa és júniusa között a Kartal Dr Lütfi Kırdar Városi Kórház Idegsebészeti Osztályának műtőjében elektíven műteni fognak ágyéki porckorongsérv miatt, két csoportra osztják. megfelelő randomizálással szevofluránnal vagy propofollal kell fenntartani.
A sebészeti beavatkozás előtt (T1), intraoperatív 30 perccel (T2) és posztoperatív 12 órával (T3) vett vérmintákat elemzik, és olyan paramétereket, amelyek összefüggésbe hozhatók a stresszes gyulladásos reakcióval, mint például a glükóz, a fehérvérsejtek, a prokalcitonin, a CRP, az eritrocita ülepedési sebesség, transzferrin, ferritin, albumin, prealbumin lesz összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Extrudált lemez
- Motoros hiány
- L4-5, L5-S1 szintű porckorongsérv
- 18-65 év
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő lemezművelet
- Keskeny csatorna
- Sérülés
- Fertőzés
- Endokrin betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
propofol
Ebben a csoportban az általános érzéstelenítés propofollal fennmarad.
|
A stressz gyulladásos markerek értékelésére háromszor vérmintát vesznek a betegektől.
|
|
szevoflurán
Ebben a csoportban az általános érzéstelenítés szevofluránnal fennmarad.
|
A stressz gyulladásos markerek értékelésére háromszor vérmintát vesznek a betegektől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a gyulladásos markereket a szevoluránnal és a propofollal: glükóz, WBC, prokalcitonin, CRP, eritrocita ülepedési sebesség, ferritin, prealbumin, albumin, transzferrin
Időkeret: preoperatív, intraoperatív, posztoperatív 12-24 óra (átlagosan 3 hónap)
|
A vizsgálat során a kutatók elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsák a különböző érzéstelenítő szerek hatását a stressz gyulladásos válaszreakciókra preoperatív, peroperatív és posztoperatív időszakban.
|
preoperatív, intraoperatív, posztoperatív 12-24 óra (átlagosan 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010.99/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .