- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386965
Sevofluran versus Propofol: Wirkung auf die Stressreaktion
Sevofluran versus Propofol: Ein Vergleich der Stressreaktion bei Patienten, die sich einer elektiven Bandscheibenoperation unterziehen
Stress wird als hormonelle und metabolische Veränderungen im biologischen System definiert, die auf eine Verletzung folgen. Die Stressreaktion erfolgt als allgemeine systemische Reaktion auf eine Verletzung und umfasst ein breites Spektrum endokrinologischer, immunologischer und hämatologischer Wirkungen. Der Grad der Belastung im chirurgischen Prozess kann sich nicht nur auf das Ergebnis des Patienten, sondern auch auf das gesamte Gesundheitssystem auswirken.
Die beiden wichtigsten Mittel zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose sind Inhalations- und intravenöse Anästhetika. Sowohl die Inhalationsanästhesie als auch der TIVA-Ansatz (Total Intravenous Anesthesia) bieten eine für chirurgische Eingriffe geeignete Vollnarkose. Die Wirkmechanismen dieser beiden Methoden unterscheiden sich jedoch und sind nicht vollständig geklärt.
Das Ziel der Forscher dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Anästhetika auf die Stress-Entzündungsreaktion in der präoperativen, peroperativen und postoperativen Phase zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die lumbale Mikrodiskektomie ist die am meisten bevorzugte chirurgische Methode bei lumbalen Bandscheibenerkrankungen und erfolgreiche Ergebnisse werden mit der richtigen Indikation und einem geeigneten chirurgischen Eingriff erzielt. Nach der Operation sind rasche und dramatische Verbesserungen hinsichtlich der Schmerzbeschwerden und neurologischen Ausfälle zu beobachten. Der Genesungsprozess bei diesen Patienten kann viele Gründe haben und kann auch mit einer Reaktion auf Stress-Entzündungsmarker verbunden sein.
Die beiden wichtigsten Mittel zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose sind Inhalations- und intravenöse Anästhetika. Sowohl die Inhalationsanästhesie als auch der TIVA-Ansatz (Total Intravenous Anesthesia) bieten eine für chirurgische Eingriffe geeignete Vollnarkose. Frühere Studien haben gezeigt, dass Inhalationsmittel Immunprozesse verändern und proinflammatorisch wirken. Im Gegensatz dazu unterdrückt Propofol nachweislich das Tumorwachstum und hat entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen.
Das Ziel der Forscher dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Anästhetika auf die Stress-Entzündungsreaktion in der präoperativen, peroperativen und postoperativen Phase zu untersuchen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum wurde von der Institutionellen Ethikkommission genehmigt (Entscheidungsnummer: 2024/010.99/15, Datum: 28.02.2024) und wurde im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. In dieser Studie werden 40 Patienten der ASA I-II-Gruppe, die zwischen März und Juni 2023 im Operationssaal der Abteilung für Neurochirurgie des Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital elektiv wegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls operiert werden, in zwei Gruppen eingeteilt durch geeignete Randomisierung mit Sevofluran oder Propofol aufrechterhalten.
Blutproben, die vor dem chirurgischen Eingriff (T1), intraoperativ 30 Minuten (T2) und postoperativ 12 Stunden (T3) entnommen werden, werden analysiert und Parameter, die möglicherweise mit der Stress-Entzündungsreaktion zusammenhängen, wie Glukose, Leukozyten, Procalcitonin, CRP, Erythrozytensedimentationsrate, Transferrin, Ferritin, Albumin, Präalbumin werden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Extrudierte Scheibe
- Motorisches Defizit
- Bandscheibenvorfall der Stufen L4-5, L5-S1
- 18-65 Jahre
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- Wiederholungs-Disc-Betrieb
- Schmaler Kanal
- Trauma
- Infektion
- Endokrine Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Propofol
Die Vollnarkose wird in dieser Gruppe mit Propofol aufrechterhalten.
|
Den Patienten wird dreimal eine Blutprobe entnommen, um die Stress-Entzündungsmarker zu bewerten.
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Sevofluran
In dieser Gruppe wird die Vollnarkose mit Sevofluran aufrechterhalten.
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Den Patienten wird dreimal eine Blutprobe entnommen, um die Stress-Entzündungsmarker zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie Entzündungsmarker mit Sevoluran und Propofol: Glukose, Leukozyten, Procalcitonin, CRP, Blutsenkungsgeschwindigkeit, Ferritin, Präalbumin, Albumin, Transferrin
Zeitfenster: präoperativ, intraoperativ, postoperativ 12–24 Stunden (durchschnittlich 3 Monate)
|
Das Hauptziel der Forscher dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Anästhetika auf die Stress-Entzündungsreaktion in der präoperativen, peroperativen und postoperativen Phase zu vergleichen.
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präoperativ, intraoperativ, postoperativ 12–24 Stunden (durchschnittlich 3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 010.99/15
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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