- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06386965
Sewofluran kontra propofol: wpływ na reakcję na stres
Sewofluran kontra propofol: porównanie reakcji na stres u pacjentów poddawanych planowej operacji krążka lędźwiowego
Stres definiuje się jako zmiany hormonalne i metaboliczne w układzie biologicznym, które pojawiają się po urazie. Reakcja na stres występuje jako ogólna reakcja ogólnoustrojowa na uraz i obejmuje szeroki zakres skutków endokrynologicznych, immunologicznych i hematologicznych. Poziom stresu podczas zabiegu chirurgicznego może mieć wpływ nie tylko na wynik leczenia pacjenta, ale także na cały system opieki zdrowotnej.
Dwa główne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia ogólnego to wziewne i dożylne środki znieczulające. Zarówno znieczulenie wziewne, jak i TIVA (całkowite znieczulenie dożylne) zapewniają znieczulenie ogólne odpowiednie do operacji chirurgicznych. Jednak mechanizmy działania tych dwóch metod różnią się i nie są w pełni poznane.
Celem badaczy tego badania było zbadanie wpływu różnych środków znieczulających na stresową reakcję zapalną w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrodiscektomia lędźwiowa jest najbardziej preferowaną metodą chirurgiczną w chorobie krążka lędźwiowego, a pomyślne wyniki można uzyskać przy właściwym wskazaniu i odpowiedniej operacji. Po operacji obserwuje się szybką i radykalną poprawę w zakresie dolegliwości bólowych i deficytów neurologicznych. Proces zdrowienia u tych pacjentów może mieć wiele przyczyn, a także może wiązać się z odpowiedzią markerów stanu zapalnego na stres.
Dwa główne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia ogólnego to wziewne i dożylne środki znieczulające. Zarówno znieczulenie wziewne, jak i TIVA (całkowite znieczulenie dożylne) zapewniają znieczulenie ogólne odpowiednie do operacji chirurgicznych. Poprzednie badania wykazały, że środki wziewne zmieniają procesy odpornościowe i mają działanie prozapalne. W przeciwieństwie do tego wykazano, że propofol hamuje wzrost nowotworu oraz ma działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające.
Celem badaczy tego badania było zbadanie wpływu różnych środków znieczulających na stresową reakcję zapalną w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Niniejsze jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Instytucjonalnej (numer decyzji: 2024/010.99/15, Data: 28.02.2024) i rozpoczęto jego realizację zgodnie z Deklaracją Helsińską. W tym badaniu 40 pacjentów z grupy ASA I-II, którzy będą operowani w trybie planowym z powodu przepukliny dysku lędźwiowego w okresie od marca do czerwca 2023 r. na sali operacyjnej Oddziału Neurochirurgii Szpitala Miejskiego Kartal Dr Lütfi Kırdar, zostanie podzielonych na dwie grupy. utrzymywane za pomocą sewofluranu lub propofolu poprzez odpowiednią randomizację.
Próbki krwi pobrane przed interwencją chirurgiczną (T1), śródoperacyjnie 30 minut (T2) i 12 godzin po operacji (T3) zostaną poddane analizie pod kątem parametrów, które mogą być związane ze stresową odpowiedzią zapalną, takich jak glukoza, leukocyty, prokalcytonina, CRP, szybkość sedymentacji erytrocytów, porównywane będą transferyna, ferrytyna, albumina, prealbumina.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wytłaczany dysk
- Deficyt motoryczny
- Poziomy przepukliny dysku L4-5, L5-S1
- 18-65 lat
- AS I-II
Kryteria wyłączenia:
- Działanie dysku powtarzającego
- Wąski kanał
- Uraz
- Infekcja
- Choroba endokrynologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
propofol
W tej grupie znieczulenie ogólne będzie kontynuowane propofolem.
|
Od pacjentów pobierana będzie 3-krotnie próbka krwi w celu oceny markerów stanu zapalnego wywołanego stresem.
|
|
sewofluran
W tej grupie znieczulenie ogólne będzie kontynuowane za pomocą sewofluranu.
|
Od pacjentów pobierana będzie 3-krotnie próbka krwi w celu oceny markerów stanu zapalnego wywołanego stresem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj markery stanu zapalnego z sewoluranem i propofolem: glukoza, leukocyty, prokalcytonina, CRP, szybkość sedymentacji erytrocytów, ferrytyna, prealbumina, albumina, transferyna
Ramy czasowe: przedoperacyjny, śródoperacyjny, pooperacyjny 12-24 h (średnio 3 miesiące)
|
Głównym celem badaczy w tym badaniu było porównanie wpływu różnych środków znieczulających na reakcję zapalną na stres w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
|
przedoperacyjny, śródoperacyjny, pooperacyjny 12-24 h (średnio 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010.99/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobranie próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur