Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sewofluran kontra propofol: wpływ na reakcję na stres

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sewofluran kontra propofol: porównanie reakcji na stres u pacjentów poddawanych planowej operacji krążka lędźwiowego

Stres definiuje się jako zmiany hormonalne i metaboliczne w układzie biologicznym, które pojawiają się po urazie. Reakcja na stres występuje jako ogólna reakcja ogólnoustrojowa na uraz i obejmuje szeroki zakres skutków endokrynologicznych, immunologicznych i hematologicznych. Poziom stresu podczas zabiegu chirurgicznego może mieć wpływ nie tylko na wynik leczenia pacjenta, ale także na cały system opieki zdrowotnej.

Dwa główne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia ogólnego to wziewne i dożylne środki znieczulające. Zarówno znieczulenie wziewne, jak i TIVA (całkowite znieczulenie dożylne) zapewniają znieczulenie ogólne odpowiednie do operacji chirurgicznych. Jednak mechanizmy działania tych dwóch metod różnią się i nie są w pełni poznane.

Celem badaczy tego badania było zbadanie wpływu różnych środków znieczulających na stresową reakcję zapalną w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrodiscektomia lędźwiowa jest najbardziej preferowaną metodą chirurgiczną w chorobie krążka lędźwiowego, a pomyślne wyniki można uzyskać przy właściwym wskazaniu i odpowiedniej operacji. Po operacji obserwuje się szybką i radykalną poprawę w zakresie dolegliwości bólowych i deficytów neurologicznych. Proces zdrowienia u tych pacjentów może mieć wiele przyczyn, a także może wiązać się z odpowiedzią markerów stanu zapalnego na stres.

Dwa główne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia ogólnego to wziewne i dożylne środki znieczulające. Zarówno znieczulenie wziewne, jak i TIVA (całkowite znieczulenie dożylne) zapewniają znieczulenie ogólne odpowiednie do operacji chirurgicznych. Poprzednie badania wykazały, że środki wziewne zmieniają procesy odpornościowe i mają działanie prozapalne. W przeciwieństwie do tego wykazano, że propofol hamuje wzrost nowotworu oraz ma działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające.

Celem badaczy tego badania było zbadanie wpływu różnych środków znieczulających na stresową reakcję zapalną w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym.

Niniejsze jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Instytucjonalnej (numer decyzji: 2024/010.99/15, Data: 28.02.2024) i rozpoczęto jego realizację zgodnie z Deklaracją Helsińską. W tym badaniu 40 pacjentów z grupy ASA I-II, którzy będą operowani w trybie planowym z powodu przepukliny dysku lędźwiowego w okresie od marca do czerwca 2023 r. na sali operacyjnej Oddziału Neurochirurgii Szpitala Miejskiego Kartal Dr Lütfi Kırdar, zostanie podzielonych na dwie grupy. utrzymywane za pomocą sewofluranu lub propofolu poprzez odpowiednią randomizację.

Próbki krwi pobrane przed interwencją chirurgiczną (T1), śródoperacyjnie 30 minut (T2) i 12 godzin po operacji (T3) zostaną poddane analizie pod kątem parametrów, które mogą być związane ze stresową odpowiedzią zapalną, takich jak glukoza, leukocyty, prokalcytonina, CRP, szybkość sedymentacji erytrocytów, porównywane będą transferyna, ferrytyna, albumina, prealbumina.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od kwietnia do czerwca 2023 roku w badaniu ASA I-II, 18-65 lat zaplanowano udział 40 pacjentów z jednopoziomową przepukliną dysku lędźwiowego, którzy zostali poddani planowej operacji na sali operacyjnej neurochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wytłaczany dysk
  • Deficyt motoryczny
  • Poziomy przepukliny dysku L4-5, L5-S1
  • 18-65 lat
  • AS I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Działanie dysku powtarzającego
  • Wąski kanał
  • Uraz
  • Infekcja
  • Choroba endokrynologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
propofol
W tej grupie znieczulenie ogólne będzie kontynuowane propofolem.
Od pacjentów pobierana będzie 3-krotnie próbka krwi w celu oceny markerów stanu zapalnego wywołanego stresem.
sewofluran
W tej grupie znieczulenie ogólne będzie kontynuowane za pomocą sewofluranu.
Od pacjentów pobierana będzie 3-krotnie próbka krwi w celu oceny markerów stanu zapalnego wywołanego stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj markery stanu zapalnego z sewoluranem i propofolem: glukoza, leukocyty, prokalcytonina, CRP, szybkość sedymentacji erytrocytów, ferrytyna, prealbumina, albumina, transferyna
Ramy czasowe: przedoperacyjny, śródoperacyjny, pooperacyjny 12-24 h (średnio 3 miesiące)
Głównym celem badaczy w tym badaniu było porównanie wpływu różnych środków znieczulających na reakcję zapalną na stres w okresie przedoperacyjnym, okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
przedoperacyjny, śródoperacyjny, pooperacyjny 12-24 h (średnio 3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010.99/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobranie próbki krwi

Subskrybuj