- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06386965
Sevoflurano contro Propofol: effetto sulla risposta allo stress
Sevoflurano contro Propofol: un confronto sulla risposta allo stress in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del disco lombare
Lo stress è definito come cambiamenti ormonali e metabolici nel sistema biologico che seguono qualsiasi lesione. La risposta allo stress si presenta come una risposta sistemica generale al danno e comprende un’ampia gamma di effetti endocrinologici, immunologici ed ematologici. Il livello di stress nel processo chirurgico può influenzare non solo il risultato del paziente ma anche il sistema sanitario generale.
I due principali agenti utilizzati nel mantenimento dell'anestesia generale sono gli anestetici per inalazione e per via endovenosa. Sia l’anestesia inalatoria che l’approccio TIVA (Total Intravenous Anesthesia) forniscono un’anestesia generale adatta per gli interventi chirurgici. Tuttavia, i meccanismi d’azione di questi due metodi differiscono e non sono completamente compresi.
Lo scopo dei ricercatori di questo studio era di indagare l'effetto di diversi agenti anestetici sulla risposta infiammatoria allo stress nei periodi preoperatorio, peroperatorio e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La microdiscectomia lombare è il metodo chirurgico preferito nella patologia del disco lombare e risultati positivi si ottengono con la giusta indicazione e un intervento chirurgico appropriato. Dopo l'intervento si osservano miglioramenti rapidi e drammatici in termini di dolori e deficit neurologici. Il processo di recupero in questi pazienti può essere correlato a molte ragioni e può anche essere associato alla risposta dei marcatori infiammatori dello stress.
I due principali agenti utilizzati nel mantenimento dell'anestesia generale sono gli anestetici per inalazione e per via endovenosa. Sia l'anestesia per inalazione che l'approccio TIVA (anestesia endovenosa totale) forniscono un'anestesia generale adatta per gli interventi chirurgici. Studi precedenti hanno dimostrato che gli agenti inalatori alterano i processi immunitari e sono proinfiammatori. Al contrario, è stato dimostrato che il propofol sopprime la crescita del tumore e possiede attività antinfiammatorie e antiossidanti.
Lo scopo dei ricercatori di questo studio era di indagare l'effetto di diversi agenti anestetici sulla risposta infiammatoria allo stress nei periodi preoperatorio, peroperatorio e postoperatorio.
Questo studio prospettico osservazionale monocentrico è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale (Decisione numero: 2024/010.99/15, Data: 28/02/2024) ed è stato iniziato ad essere eseguito in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. In questo studio, 40 pazienti del gruppo ASA I-II che saranno operati elettivamente per ernia del disco lombare tra marzo e giugno 2023 nella sala operatoria del Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale cittadino Kartal Dr Lütfi Kırdar saranno divisi in due gruppi da mantenuto con sevoflurano o propofol mediante appropriata randomizzazione.
Verranno analizzati i campioni di sangue raccolti prima dell'intervento chirurgico (T1), 30 minuti intraoperatori (T2) e 12 ore postoperatorie (T3) e verranno analizzati i parametri che potrebbero essere correlati alla risposta infiammatoria allo stress come glucosio, globuli bianchi, procalcitonina, PCR, velocità di eritrosedimentazione, verranno confrontate transferrina, ferritina, albumina e prealbumina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
İstanbul, Tacchino
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disco estruso
- Deficit motorio
- L4-5, L5-S1 livelli di ernia del disco
- 18-65 anni
- ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Funzionamento del disco di ricorrenza
- Canale stretto
- Trauma
- Infezione
- Malattia endocrina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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propofol
In questo gruppo l'anestesia generale verrà mantenuta con propofol.
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Ai pazienti verrà prelevato un campione di sangue per 3 volte per valutare i marcatori infiammatori da stress.
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sevoflurano
L'anestesia generale verrà mantenuta con sevoflurano in questo gruppo.
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Ai pazienti verrà prelevato un campione di sangue per 3 volte per valutare i marcatori infiammatori da stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare i marcatori infiammatori con sevolurano e propofol: glucosio, globuli bianchi, procalcitonina, PCR, velocità di eritrosedimentazione, ferritina, prealbumina, albumina, transferrina
Lasso di tempo: preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 12-24 ore (una media di 3 mesi)
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Lo scopo principale dei ricercatori per questo studio era confrontare l'effetto di diversi agenti anestetici sulla risposta infiammatoria allo stress nei periodi preoperatorio, peroperatorio e postoperatorio.
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preoperatorio, intraoperatorio, postoperatorio 12-24 ore (una media di 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010.99/15
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