Sévoflurane versus propofol : effet sur la réponse au stress
Sévoflurane et propofol : comparaison de la réponse au stress chez les patients subissant une chirurgie discale lombaire élective
Le stress est défini comme des changements hormonaux et métaboliques dans le système biologique qui suivent une blessure. La réponse au stress se produit comme une réponse systémique générale à une blessure et comprend un large éventail d'effets endocrinologiques, immunologiques et hématologiques. Le niveau de stress lié au processus chirurgical peut affecter non seulement les résultats pour les patients, mais également le système de santé dans son ensemble.
Les deux principaux agents utilisés en entretien pour l'anesthésie générale sont les anesthésiques par inhalation et par voie intraveineuse. L'anesthésie par inhalation et les approches TIVA (anesthésie intraveineuse totale) fournissent une anesthésie générale adaptée aux opérations chirurgicales. Cependant, les mécanismes d’action de ces deux méthodes diffèrent et ne sont pas entièrement compris.
Le but des enquêteurs de cette étude était d'étudier l'effet de différents agents anesthésiques sur la réponse inflammatoire au stress dans les périodes préopératoire, peropératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La microdiscectomie lombaire est la méthode chirurgicale la plus privilégiée dans la discopathie lombaire et des résultats positifs sont obtenus avec la bonne indication et une intervention chirurgicale appropriée. Après l’opération, des améliorations rapides et spectaculaires sont observées en termes de douleurs et de déficits neurologiques. Le processus de récupération chez ces patients peut être lié à de nombreuses raisons et peut également être associé à une réponse aux marqueurs inflammatoires de stress.
Les deux principaux agents utilisés en entretien pour l'anesthésie générale sont les anesthésiques par inhalation et par voie intraveineuse. L'anesthésie par inhalation et les approches TIVA (anesthésie intraveineuse totale) fournissent une anesthésie générale adaptée aux opérations chirurgicales. Des études antérieures ont montré que les agents par inhalation modifient les processus immunitaires et sont pro-inflammatoires. En revanche, il a été démontré que le propofol supprime la croissance tumorale et possède des activités anti-inflammatoires et antioxydantes.
Le but des enquêteurs de cette étude était d'étudier l'effet de différents agents anesthésiques sur la réponse inflammatoire au stress dans les périodes préopératoire, peropératoire et postopératoire.
Cette étude observationnelle prospective monocentrique a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel (numéro de décision : 2024/010.99/15, Date : 28/02/2024) et a commencé à être interprété conformément à la Déclaration d'Helsinki. Dans cette étude, 40 patients du groupe ASA I-II qui seront opérés électivement pour une hernie discale lombaire entre mars et juin 2023 dans la salle d'opération du service de neurochirurgie de l'hôpital municipal de Kartal Dr Lütfi Kırdar seront divisés en deux groupes à maintenu avec du sévoflurane ou du propofol par randomisation appropriée.
Des échantillons de sang prélevés avant l'intervention chirurgicale (T1), 30 minutes peropératoires (T2) et 12 heures postopératoires (T3) seront analysés et les paramètres pouvant être liés à la réponse inflammatoire au stress tels que le glucose, les leucocytes, la procalcitonine, la CRP, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, la transferrine, la ferritine, l'albumine, la préalbumine seront comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disque extrudé
- Déficit moteur
- Hernie discale niveaux L4-5, L5-S1
- 18-65 ans
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Fonctionnement du disque de récurrence
- Canal étroit
- Traumatisme
- Infection
- Maladie endocrinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
propofol
L'anesthésie générale sera maintenue avec du propofol dans ce groupe.
|
Un échantillon de sang sera prélevé sur les patients 3 fois pour évaluer les marqueurs inflammatoires de stress.
|
|
sévoflurane
L'anesthésie générale sera maintenue avec du sévoflurane dans ce groupe.
|
Un échantillon de sang sera prélevé sur les patients 3 fois pour évaluer les marqueurs inflammatoires de stress.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comparer les marqueurs inflammatoires avec le sévolurane et le propofol : glucose, leucocytes, procalcitonine, CRP, vitesse de sédimentation des érythrocytes, ferritine, préalbumine, albumine, tranferrine
Délai: préopératoire, peropératoire, postopératoire 12-24 h (en moyenne 3 mois)
|
L'objectif principal des enquêteurs de cette étude était de comparer l'effet de différents agents anesthésiques sur la réponse inflammatoire au stress en période préopératoire, peropératoire et périodes postopératoires.
|
préopératoire, peropératoire, postopératoire 12-24 h (en moyenne 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 010.99/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .