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Sevoflurano versus propofol: efeito na resposta ao estresse

7 de agosto de 2024 atualizado por: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevoflurano versus propofol: uma comparação na resposta ao estresse em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de disco lombar

O estresse é definido como alterações hormonais e metabólicas no sistema biológico que acompanham qualquer lesão. A resposta ao estresse ocorre como uma resposta sistêmica geral à lesão e inclui uma ampla gama de efeitos endocrinológicos, imunológicos e hematológicos. O nível de estresse no processo cirúrgico pode afetar não apenas o resultado do paciente, mas também o sistema de saúde em geral.

Os dois principais agentes utilizados na manutenção da anestesia geral são os anestésicos inalatórios e intravenosos. As abordagens de anestesia inalatória e TIVA (Anestesia Intravenosa Total) fornecem anestesia geral adequada para operações cirúrgicas. No entanto, os mecanismos de ação destes dois métodos diferem e não são totalmente compreendidos.

O objetivo dos investigadores deste estudo foi investigar o efeito de diferentes agentes anestésicos na resposta inflamatória ao estresse nos períodos pré-operatório, peroperatório e pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microdiscectomia lombar é o método cirúrgico preferido na doença do disco lombar e resultados bem-sucedidos são obtidos com a indicação correta e cirurgia apropriada. Após a operação, são observadas melhorias rápidas e dramáticas em termos de queixas de dor e déficits neurológicos. O processo de recuperação nesses pacientes pode estar relacionado a vários motivos e também pode estar associado à resposta de marcadores inflamatórios ao estresse.

Os dois principais agentes utilizados na manutenção da anestesia geral são os anestésicos inalatórios e intravenosos. As abordagens de anestesia inalatória e TIVA (Anestesia Intravenosa Total) fornecem anestesia geral adequada para operações cirúrgicas. Estudos anteriores demonstraram que os agentes inalatórios alteram os processos imunológicos e são pró-inflamatórios. Em contraste, foi demonstrado que o propofol suprime o crescimento do tumor e tem atividades anti-inflamatórias e antioxidantes.

O objetivo dos investigadores deste estudo foi investigar o efeito de diferentes agentes anestésicos na resposta inflamatória ao estresse nos períodos pré-operatório, peroperatório e pós-operatório.

Este estudo observacional prospectivo unicêntrico foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional (número da decisão: 2024/010.99/15, Data: 28/02/2024) e foi iniciada de acordo com a Declaração de Helsinque. Neste estudo, 40 pacientes do grupo ASA I-II que serão operados eletivamente para hérnia de disco lombar entre março e junho de 2023 na sala de cirurgia do Departamento de Neurocirurgia do Hospital Municipal Kartal Dr Lütfi Kırdar serão divididos em dois grupos a serem mantido com sevoflurano ou propofol por randomização apropriada.

Amostras de sangue coletadas antes da intervenção cirúrgica (T1), intraoperatório 30 minutos (T2) e pós-operatório 12 horas (T3) serão analisadas e parâmetros que podem estar relacionados à resposta inflamatória ao estresse, como glicose, leucócitos, procalcitonina, PCR, velocidade de hemossedimentação, transferrina, ferritina, albumina e pré-albumina serão comparadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre abril e junho de 2023, ASA I-II, 18-65 anos, foram planejados para participar 40 pacientes com hérnia de disco lombar de nível único submetidos a cirurgia eletiva no centro cirúrgico de neurocirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disco extrudado
  • Déficit motor
  • L4-5, L5-S1 nivela hérnia de disco
  • 18-65 anos
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • Operação de disco de recorrência
  • Canal estreito
  • Trauma
  • Infecção
  • Doença endócrina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
propofol
A anestesia geral será mantida com propofol neste grupo.
Uma amostra de sangue será coletada dos pacientes 3 vezes para avaliar os marcadores inflamatórios de estresse.
sevoflurano
A anestesia geral será mantida com sevoflurano neste grupo.
Uma amostra de sangue será coletada dos pacientes 3 vezes para avaliar os marcadores inflamatórios de estresse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compare marcadores inflamatórios com sevolurano e propofol: glicose, leucócitos, procalcitonina, PCR, taxa de hemossedimentação, ferritina, pré-albumina, albumina, tranferrina
Prazo: pré-operatório, intraoperatório, pós-operatório 12-24 horas (em média 3 meses)
O objetivo principal dos investigadores deste estudo foi comparar o efeito de diferentes agentes anestésicos na resposta inflamatória ao estresse nos períodos pré-operatório, peroperatório e pós-operatório.
pré-operatório, intraoperatório, pós-operatório 12-24 horas (em média 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 010.99/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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