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七氟醚与异丙酚:对应激反应的影响

2024年8月7日 更新者:Merve Bulun Yediyıldız、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

七氟醚与异丙酚:择期腰椎间盘手术患者应激反应的比较

压力被定义为任何伤害后生物系统中荷尔蒙和代谢的变化。 应激反应是对损伤的一般全身反应,包括广泛的内分泌、免疫和血液学影响。 手术过程中的压力水平不仅会影响患者的治疗结果,还会影响整个卫生系统。

用于维持全身麻醉的两种主要药物是吸入麻醉剂和静脉麻醉剂。 吸入麻醉和 TIVA(全静脉麻醉)方法均可提供适合外科手术的全身麻醉。 然而,这两种方法的作用机制不同并且尚未完全了解。

研究人员开展本研究的目的是探讨不同麻醉剂对术前、术中和术后应激性炎症反应的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

腰椎显微椎间盘切除术是治疗腰椎间盘疾病的首选手术方法,只有正确的适应症和适当的手术才能获得成功的结果。 手术后,疼痛症状和神经功能缺损方面观察到快速且显着的改善。 这些患者的恢复过程可能与多种原因有关,也可能与应激性炎症标志物反应有关。

用于维持全身麻醉的两种主要药物是吸入麻醉剂和静脉麻醉剂。 吸入麻醉和 TIVA(全静脉麻醉)方法均可提供适合外科手术的全身麻醉。之前的研究表明,吸入剂会改变免疫过程并具有促炎作用。 相比之下,异丙酚已被证明可以抑制肿瘤生长,并具有抗炎和抗氧化活性。

研究人员开展本研究的目的是探讨不同麻醉剂对术前、术中和术后应激性炎症反应的影响。

这项单中心前瞻性、观察性研究得到了机构伦理委员会的批准(决定号:2024/010.99/15, 日期:2024年2月28日)并根据赫尔辛基宣言开始表演。 在这项研究中,ASA I-II 组中的 40 名患者将于 2023 年 3 月至 6 月期间在 Kartal Dr Lütfi Kırdar 城市医院神经外科手术室因腰椎间盘突出症择期手术,将被分为两组通过适当的随机化用七氟醚或丙泊酚维持。

手术干预前(T1)、术中30分钟(T2)和术后12小时(T3)采集的血样将被分析,并分析可能与应激性炎症反应相关的参数,如葡萄糖、WBC、降钙素原、CRP、红细胞沉降率、将比较转铁蛋白、铁蛋白、白蛋白、前白蛋白。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2023年4月至2023年6月期间,ASA I-II期,40名18-65岁在神经外科手术室接受择期手术的单节段腰椎间盘突出症患者计划参加。

描述

纳入标准:

  • 挤压圆盘
  • 运动缺陷
  • L4-5、L5-S1级椎间盘突出症
  • 18-65岁
  • ASAⅠ-Ⅱ

排除标准:

  • 复发盘操作
  • 狭窄的通道
  • 创伤
  • 感染
  • 内分泌疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
异丙酚
本组将使用异丙酚维持全身麻醉。
将从患者身上抽取3次血样以评估应激炎症标志物。
七氟烷
该组将使用七氟烷维持全身麻醉。
将从患者身上抽取3次血样以评估应激炎症标志物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与七氟烷和丙泊酚比较炎症标志物:葡萄糖、白细胞、降钙素原、CRP、红细胞沉降率、铁蛋白、前白蛋白、白蛋白、转铁蛋白
大体时间:术前、术中、术后12-24小时(平均3个月)
研究人员进行本研究的主要目的是比较不同麻醉剂对术前、术中和术后应激性炎症反应的影响。
术前、术中、术后12-24小时(平均3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月23日

初级完成 (实际的)

2024年6月5日

研究完成 (实际的)

2024年6月5日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 010.99/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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