Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevofluran versus propofol: Effekt på stressrespons

7 augusti 2024 uppdaterad av: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevofluran Versus Propofol: En jämförelse av stressrespons hos patienter som genomgår elektiv lumbar diskkirurgi

Stress definieras som hormonella och metabola förändringar i det biologiska systemet som följer på varje skada. Stressresponsen uppstår som ett allmänt systemiskt svar på skada och inkluderar ett brett spektrum av endokrinologiska, immunologiska och hematologiska effekter. Stressnivån i den kirurgiska processen kan påverka inte bara patientens resultat utan också det övergripande hälsosystemet.

De två huvudsakliga medlen som används vid underhåll för allmän anestesi är inhalation och intravenösa anestesimedel. Både inhalationsanestesi och TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tillvägagångssätt ger generell anestesi lämplig för kirurgiska operationer. Verkningsmekanismerna för dessa två metoder skiljer sig dock åt och är inte helt förstådda.

Syftet med utredarna för denna studie var att undersöka effekten av olika anestesimedel på stressinflammatorisk respons i preoperativa, peroperativa och postoperativa perioder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal mikrodiskektomi är den mest föredragna kirurgiska metoden vid lumbal disksjukdom och framgångsrika resultat erhålls med rätt indikation och lämplig operation. Efter operationen observeras snabba och dramatiska förbättringar vad gäller smärtbesvär och neurologiska brister. Återhämtningsprocessen hos dessa patienter kan vara relaterad till många orsaker och kan också vara associerad med stressinflammatorisk markörsvar.

De två huvudsakliga medlen som används vid underhåll för allmän anestesi är inhalation och intravenösa anestesimedel. Både inhalationsanestesi och TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tillvägagångssätt ger generell anestesi lämplig för kirurgiska operationer. Tidigare studier har visat att inhalationsmedel förändrar immunförsvaret och är proinflammatoriska. Däremot har propofol visat sig undertrycka tumörtillväxt och har antiinflammatoriska och antioxiderande aktiviteter.

Syftet med utredarna för denna studie var att undersöka effekten av olika anestesimedel på stressinflammatorisk respons i preoperativa, peroperativa och postoperativa perioder.

Denna prospektiva observationsstudie med ett centrum godkändes av den institutionella etiska kommittén (beslutsnummer: 2024/010.99/15, Datum: 2024-02-28) och började utföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen. I denna studie kommer 40 patienter i ASA I-II-gruppen som kommer att opereras elektivt för diskbråck i ländryggen mellan mars och juni 2023 i operationssalen på Kartals neurokirurgiska avdelning, Dr Lütfi Kırdar City Hospital, indelas i två grupper som ska bibehålls med sevofluran eller propofol genom lämplig randomisering.

Blodprover som tas före kirurgiskt ingrepp (T1), intraoperativt 30 minuter (T2) och postoperativt 12 timmar (T3) kommer att analyseras och parametrar som kan vara relaterade till stressinflammatorisk respons såsom glukos, WBC, prokalcitonin, CRP, erytrocytsedimentationshastighet, transferrin, ferritin, albumin, prealbumin kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan april och juni 2023 planerades ASA I-II, 18-65 år gamla 40 patienter med diskbråck i ländryggen på en nivå som genomgick elektiv kirurgi i den neurokirurgiska operationssalen att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Extruderad skiva
  • Motoriskt underskott
  • L4-5, L5-S1 nivåer diskbråck
  • 18-65 år
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Återkommande skivoperation
  • Smal kanal
  • Trauma
  • Infektion
  • Endokrin sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
propofol
Generell anestesi kommer att upprätthållas med propofol i denna grupp.
Ett blodprov kommer att tas från patienterna under 3 gånger för att utvärdera stressinflammatoriska markörer.
sevofluran
Generell anestesi kommer att fortsätta med sevofluran i denna grupp.
Ett blodprov kommer att tas från patienterna under 3 gånger för att utvärdera stressinflammatoriska markörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför inflammatoriska markörer med sevoluran och propofol: glukos, WBC, prokalcitonin, CRP, erytrocytsedimentationshastighet, ferritin, prealbumin, albumin, tranferrin
Tidsram: preoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timmar (i genomsnitt 3 månader)
Det primära syftet med utredarna för denna studie var att jämföra effekten av olika anestesimedel på stressinflammatorisk respons i preoperativa, peroperativa och postoperativa perioder.
preoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timmar (i genomsnitt 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 010.99/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera