Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran versus propofol: Vliv na reakci na stres

7. srpna 2024 aktualizováno: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevofluran versus propofol: Srovnání reakce na stres u pacientů podstupujících elektivní operaci lombardního disku

Stres je definován jako hormonální a metabolické změny v biologickém systému, které následují po jakémkoli zranění. Stresová reakce se vyskytuje jako obecná systémová reakce na poranění a zahrnuje širokou škálu endokrinologických, imunologických a hematologických účinků. Míra stresu v chirurgickém procesu může ovlivnit nejen výsledek pacienta, ale také celkový zdravotní systém.

Dvě hlavní látky používané při udržování celkové anestezie jsou inhalační a intravenózní anestetika. Jak inhalační anestezie, tak přístupy TIVA (Total Intravenous Anesthesia) poskytují celkovou anestezii vhodnou pro chirurgické operace. Mechanismy účinku těchto dvou metod se však liší a nejsou zcela pochopeny.

Cílem výzkumníků pro tuto studii bylo prozkoumat vliv různých anestetik na stresovou zánětlivou odpověď v předoperačním, peroperačním a pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální mikrodiscektomie je nejpreferovanější chirurgickou metodou u onemocnění bederní ploténky a úspěšných výsledků se dosahuje při správné indikaci a vhodné operaci. Po operaci jsou pozorována rychlá a dramatická zlepšení, pokud jde o bolesti a neurologické deficity. Proces zotavení u těchto pacientů může souviset s mnoha důvody a může být také spojen se stresovou zánětlivou markerovou odpovědí.

Dvě hlavní látky používané při udržování celkové anestezie jsou inhalační a intravenózní anestetika. Jak inhalační anestezie, tak přístupy TIVA (Total Intravenous Anesthesia) poskytují celkovou anestezii vhodnou pro chirurgické operace. Předchozí studie ukázaly, že inhalační látky mění imunitní procesy a jsou prozánětlivé. Naproti tomu propofol prokázal, že potlačuje růst nádorů a má protizánětlivé a antioxidační aktivity.

Cílem výzkumníků pro tuto studii bylo prozkoumat vliv různých anestetik na stresovou zánětlivou odpověď v předoperačním, peroperačním a pooperačním období.

Tato jednocentrická prospektivní pozorovací studie byla schválena Institucionální etickou komisí (číslo rozhodnutí: 2024/010.99/15, Datum: 28/02/2024) a bylo zahájeno provádění v souladu s Helsinskou deklarací. V této studii bude 40 pacientů ve skupině ASA I-II, kteří budou elektivně operováni pro výhřez bederní ploténky v období od března do června 2023 na operačním sále neurochirurgického oddělení městské nemocnice Kartal Dr Lütfi Kırdar, rozděleno do dvou skupin, které budou udržování sevofluranem nebo propofolem vhodnou randomizací.

Budou analyzovány krevní vzorky odebrané před chirurgickým zákrokem (T1), intraoperačně 30 minut (T2) a pooperačně 12 hodin (T3) a budou analyzovány parametry, které mohou souviset se stresovou zánětlivou odpovědí, jako je glukóza, WBC, prokalcitonin, CRP, rychlost sedimentace erytrocytů, budou srovnávány transferin, feritin, albumin, prealbumin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi dubnem a červnem 2023 bylo plánováno zúčastnit se ASA I-II, 18-65 let, 40 pacientů s jednoúrovňovou výhřezem bederní ploténky, kteří podstoupili elektivní operaci na operačním sále neurochirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrudovaný disk
  • Motorický deficit
  • L4-5, L5-S1 úrovně herniace ploténky
  • 18-65 let
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Opakovaná operace s diskem
  • Úzký kanál
  • Trauma
  • Infekce
  • Endokrinní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
propofol
Celková anestezie bude v této skupině pokračovat s propofolem.
Pacientům bude třikrát odebrán vzorek krve k vyhodnocení stresových zánětlivých markerů.
sevofluran
V této skupině bude celková anestezie udržována sevofluranem.
Pacientům bude třikrát odebrán vzorek krve k vyhodnocení stresových zánětlivých markerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte zánětlivé markery se sevoluranem a propofolem: glukóza, WBC, prokalcitonin, CRP, rychlost sedimentace erytrocytů, feritin, pre albumin, albumin, tranferin
Časové okno: předoperační, peroperační, pooperační 12-24 h (průměrně 3 měsíce)
Primárním cílem výzkumníků pro tuto studii bylo porovnat účinek různých anestetik na stresovou zánětlivou odpověď v předoperačním, peroperačním a pooperačním období.
předoperační, peroperační, pooperační 12-24 h (průměrně 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 010.99/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorku krve

Předplatit