Sevofluraan versus propofol: effect op stressreactie
Sevofluraan versus propofol: een vergelijking van de stressrespons bij patiënten die een electieve lombale schijfoperatie ondergaan
Stress wordt gedefinieerd als hormonale en metabolische veranderingen in het biologische systeem die volgen op een blessure. De stressreactie treedt op als een algemene systemische reactie op letsel en omvat een breed scala aan endocrinologische, immunologische en hematologische effecten. De mate van stress tijdens het chirurgische proces kan niet alleen de uitkomst van de patiënt beïnvloeden, maar ook het algehele gezondheidszorgsysteem.
De twee belangrijkste middelen die worden gebruikt bij het onderhoud van algemene anesthesie zijn inhalatie- en intraveneuze anesthetica. Zowel inhalatie-anesthesie als TIVA-benaderingen (Total Intravenous Anesthesia) bieden algemene anesthesie die geschikt is voor chirurgische ingrepen. De werkingsmechanismen van deze twee methoden verschillen echter en worden niet volledig begrepen.
Het doel van de onderzoekers voor deze studie was om het effect van verschillende anesthetica op de stress-inflammatoire respons in de preoperatieve, peroperatieve en postoperatieve periode te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale microdiscectomie is de meest geprefereerde chirurgische methode bij lumbale schijfaandoeningen en succesvolle resultaten worden verkregen met de juiste indicatie en passende chirurgie. Na de operatie worden snelle en dramatische verbeteringen waargenomen in termen van pijnklachten en neurologische gebreken. Het herstelproces bij deze patiënten kan verschillende oorzaken hebben en kan ook in verband worden gebracht met de respons op stress-inflammatoire markers.
De twee belangrijkste middelen die worden gebruikt bij het onderhoud van algemene anesthesie zijn inhalatie- en intraveneuze anesthetica. Zowel inhalatie-anesthesie als TIVA-benaderingen (Total Intravenous Anesthesia) bieden algemene anesthesie die geschikt is voor chirurgische ingrepen. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat inhalatiemiddelen immuunprocessen veranderen en pro-inflammatoir zijn. Daarentegen is aangetoond dat propofol de tumorgroei onderdrukt en ontstekingsremmende en antioxiderende activiteiten heeft.
Het doel van de onderzoekers voor deze studie was om het effect van verschillende anesthetica op de stress-inflammatoire respons in de preoperatieve, peroperatieve en postoperatieve periode te onderzoeken.
Dit prospectieve, observationele onderzoek in één centrum werd goedgekeurd door de Institutionele Ethische Commissie (Besluitnummer: 2024/010.99/15, Datum: 28/02/2024) en werd begonnen met uitvoeren in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. In deze studie zullen 40 patiënten in de ASA I-II-groep die tussen maart en juni 2023 electief zullen worden geopereerd voor een lumbale hernia in de operatiekamer van de afdeling Neurochirurgie van het Kartal Dr. Lütfi Kırdar stadsziekenhuis, worden verdeeld in twee groepen. gehandhaafd met sevofluraan of propofol door passende randomisatie.
Bloedmonsters verzameld vóór chirurgische ingreep (T1), intraoperatief 30 minuten (T2) en postoperatief 12 uur (T3) zullen worden geanalyseerd en parameters die mogelijk verband houden met stress-inflammatoire respons zoals glucose, WBC, procalcitonine, CRP, erytrocytensedimentatiesnelheid, transferrine, ferritine, albumine en prealbumine zullen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geëxtrudeerde schijf
- Motorisch tekort
- L4-5, L5-S1 niveaus hernia
- 18-65 jaar
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- Herhalingsschijfbediening
- Smal kanaal
- Trauma
- Infectie
- Endocriene ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
propofol
Bij deze groep zal de algemene anesthesie met propofol worden voortgezet.
|
Er zal driemaal een bloedmonster bij de patiënten worden afgenomen om de stress-inflammatoire markers te evalueren.
|
|
sevofluraan
Bij deze groep zal de algemene anesthesie met sevofluraan worden gehandhaafd.
|
Er zal driemaal een bloedmonster bij de patiënten worden afgenomen om de stress-inflammatoire markers te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk ontstekingsmarkers met sevoluraan en propofol: glucose, WBC, procalcitonine, CRP, bezinkingssnelheid van erytrocyten, ferritine, pre-albumine, albumine, transferrine
Tijdsspanne: preoperatief, intraoperatief, postoperatief 12-24 uur (gemiddeld 3 maanden)
|
Het primaire doel van de onderzoekers voor dit onderzoek was het vergelijken van het effect van verschillende anesthetica op de stress-inflammatoire respons in de preoperatieve, peroperatieve en postoperatieve periode.
|
preoperatief, intraoperatief, postoperatief 12-24 uur (gemiddeld 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 010.99/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .