Севофлуран в сравнении с пропофолом: влияние на реакцию на стресс
Севофлуран и пропофол: сравнение реакции на стресс у пациентов, перенесших плановую операцию на поясничном диске
Стресс определяется как гормональные и метаболические изменения в биологической системе, возникающие в результате любой травмы. Реакция на стресс возникает как общесистемный ответ на травму и включает широкий спектр эндокринологических, иммунологических и гематологических эффектов. Уровень стресса в хирургическом процессе может повлиять не только на исход лечения пациента, но и на систему здравоохранения в целом.
Двумя основными препаратами, используемыми для поддержания общей анестезии, являются ингаляционные и внутривенные анестетики. И ингаляционная анестезия, и TIVA (тотальная внутривенная анестезия) обеспечивают общую анестезию, подходящую для хирургических операций. Однако механизмы действия этих двух методов различаются и до конца не изучены.
Целью данного исследования было изучение влияния различных анестетиков на стресс-воспалительную реакцию в предоперационном, послеоперационном и послеоперационном периодах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничная микродискэктомия является наиболее предпочтительным хирургическим методом при заболеваниях поясничных дисков, и успешные результаты достигаются при правильных показаниях и соответствующем хирургическом вмешательстве. После операции наблюдаются быстрые и значительные улучшения в плане жалоб на боль и неврологического дефицита. Процесс выздоровления у этих пациентов может быть связан со многими причинами, а также с реакцией маркеров воспаления на стресс.
Двумя основными препаратами, используемыми для поддержания общей анестезии, являются ингаляционные и внутривенные анестетики. И ингаляционная анестезия, и TIVA (тотальная внутривенная анестезия) обеспечивают общую анестезию, подходящую для хирургических операций. Предыдущие исследования показали, что ингаляционные препараты изменяют иммунные процессы и обладают провоспалительным действием. Напротив, было показано, что пропофол подавляет рост опухоли и обладает противовоспалительной и антиоксидантной активностью.
Целью данного исследования было изучение влияния различных анестетиков на стресс-воспалительную реакцию в предоперационном, послеоперационном и послеоперационном периодах.
Это одноцентровое проспективное наблюдательное исследование было одобрено Комитетом по этике учреждения (номер решения: 2024/010.99/15, Дата: 28.02.2024) и был начат в соответствии с Хельсинкской декларацией. В этом исследовании 40 пациентов из группы ASA I-II, которые будут прооперированы по поводу грыжи поясничного диска в период с марта по июнь 2023 года в операционной отделения нейрохирургии городской больницы имени доктора Лютфи Кырдара Картала, будут разделены на две группы. поддерживалась севофлураном или пропофолом путем соответствующей рандомизации.
Образцы крови, собранные перед хирургическим вмешательством (Т1), через 30 минут во время операции (Т2) и через 12 часов после операции (Т3), будут проанализированы и будут проанализированы параметры, которые могут быть связаны со стрессовой воспалительной реакцией, такие как глюкоза, лейкоциты, прокальцитонин, СРБ, скорость оседания эритроцитов, Сравниваются трансферрин, ферритин, альбумин, преальбумин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Экструдированный диск
- Двигательный дефицит
- Грыжа диска на уровнях L4-5, L5-S1
- 18-65 лет
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Повторная операция с диском
- Узкий канал
- Травма
- Инфекционное заболевание
- Эндокринные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пропофол
В этой группе общая анестезия будет поддерживаться пропофолом.
|
У пациентов будут взяты образцы крови 3 раза для оценки маркеров стрессового воспаления.
|
|
севофлюран
В этой группе общая анестезия будет поддерживаться севофлураном.
|
У пациентов будут взяты образцы крови 3 раза для оценки маркеров стрессового воспаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить маркеры воспаления с севолураном и пропофолом: глюкоза, лейкоциты, прокальцитонин, СРБ, скорость оседания эритроцитов, ферритин, преальбумин, альбумин, транферрин
Временное ограничение: предоперационный, интраоперационный, послеоперационный 12-24 ч (в среднем 3 мес)
|
Основная цель исследователей в этом исследовании состояла в том, чтобы сравнить влияние различных анестетиков на стрессовую воспалительную реакцию в предоперационном, послеоперационном и послеоперационном периодах.
|
предоперационный, интраоперационный, послеоперационный 12-24 ч (в среднем 3 мес)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 010.99/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .