- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06386965
Sevofluran versus propofol: Effekt på stressrespons
Sevofluran versus propofol: en sammenligning af stressrespons hos patienter, der gennemgår elektiv lændeskivekirurgi
Stress er defineret som hormonelle og metaboliske ændringer i det biologiske system, der følger efter enhver skade. Stressreaktionen opstår som en generel systemisk reaktion på skade og omfatter en bred vifte af endokrinologiske, immunologiske og hæmatologiske effekter. Stressniveauet i den kirurgiske proces kan påvirke ikke kun patientens resultat, men også det overordnede sundhedssystem.
De to vigtigste midler, der anvendes til vedligeholdelse til generel anæstesi, er inhalation og intravenøse anæstetika. Både inhalationsanæstesi og TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tilgange giver generel anæstesi egnet til kirurgiske operationer. Imidlertid er virkningsmekanismerne for disse to metoder forskellige og er ikke fuldt ud forstået.
Formålet med efterforskernes for denne undersøgelse var at undersøge effekten af forskellige bedøvelsesmidler på stress inflammatorisk respons i de præoperative, peroperative og postoperative perioder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal mikrodiscektomi er den mest foretrukne kirurgiske metode ved lumbal disc sygdom og vellykkede resultater opnås med den rigtige indikation og passende operation. Efter operationen observeres hurtige og dramatiske forbedringer i form af smerteklager og neurologiske mangler. Restitutionsprocessen hos disse patienter kan være relateret til mange årsager og kan også være forbundet med stress inflammatorisk markørrespons.
De to vigtigste midler, der anvendes til vedligeholdelse til generel anæstesi, er inhalation og intravenøse anæstetika. Både inhalationsanæstesi og TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tilgange giver generel anæstesi velegnet til kirurgiske operationer. Tidligere undersøgelser har vist, at inhalationsmidler ændrer immunprocesser og er proinflammatoriske. I modsætning hertil har propofol vist sig at undertrykke tumorvækst og har antiinflammatoriske og antioxidante aktiviteter.
Formålet med efterforskernes for denne undersøgelse var at undersøge effekten af forskellige bedøvelsesmidler på stress inflammatorisk respons i de præoperative, peroperative og postoperative perioder.
Denne prospektive observationsundersøgelse med et enkelt center blev godkendt af den institutionelle etiske komité (beslutningsnummer: 2024/010.99/15, Dato: 28/02/2024) og blev påbegyndt at udføre i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. I denne undersøgelse vil 40 patienter i ASA I-II-gruppen, som vil blive opereret elektivt for diskusprolaps i lænden mellem marts og juni 2023 på operationsstuen på Kartals neurokirurgiske afdeling, Dr. Lütfi Kırdar City Hospital, opdelt i to grupper, der skal opretholdes med sevofluran eller propofol ved passende randomisering.
Blodprøver opsamlet før kirurgisk indgreb (T1), intraoperativ 30 minutter (T2) og postoperativ 12 timer (T3) vil blive analyseret, og parametre, der kan være relateret til stress inflammatorisk respons såsom glucose, WBC, procalcitonin, CRP, erytrocytsedimentationshastighed, transferrin, ferritin, albumin, præalbumin vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekstruderet skive
- Motorisk underskud
- L4-5, L5-S1 niveauer diskusprolaps
- 18-65 år
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Gentagelse af diskoperation
- Smal kanal
- Trauma
- Infektion
- Endokrin sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
propofol
Generel anæstesi vil opretholdes med propofol i denne gruppe.
|
Der vil blive taget en blodprøve fra patienterne 3 gange for at evaluere de stressinflammatoriske markører.
|
sevofluran
Generel anæstesi vil fortsætte med sevofluran i denne gruppe.
|
Der vil blive taget en blodprøve fra patienterne 3 gange for at evaluere de stressinflammatoriske markører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne inflammatoriske markører med sevoluran og propofol: glucose, WBC, procalcitonin, CRP, erytrocytsedimentationshastighed, ferritin, præalbumin, albumin, tranferrin
Tidsramme: præoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timer (gennemsnitligt 3 måneder)
|
Det primære formål med efterforskernes for denne undersøgelse var at sammenligne effekten af forskellige anæstesimidler på stress-inflammatorisk respons i de præoperative, peroperative og postoperative perioder.
|
præoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timer (gennemsnitligt 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 010.99/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med tage blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu