Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran versus propofol: Effekt på stressrespons

24. april 2024 opdateret af: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevofluran versus propofol: en sammenligning af stressrespons hos patienter, der gennemgår elektiv lændeskivekirurgi

Stress er defineret som hormonelle og metaboliske ændringer i det biologiske system, der følger efter enhver skade. Stressreaktionen opstår som en generel systemisk reaktion på skade og omfatter en bred vifte af endokrinologiske, immunologiske og hæmatologiske effekter. Stressniveauet i den kirurgiske proces kan påvirke ikke kun patientens resultat, men også det overordnede sundhedssystem.

De to vigtigste midler, der anvendes til vedligeholdelse til generel anæstesi, er inhalation og intravenøse anæstetika. Både inhalationsanæstesi og TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tilgange giver generel anæstesi egnet til kirurgiske operationer. Imidlertid er virkningsmekanismerne for disse to metoder forskellige og er ikke fuldt ud forstået.

Formålet med efterforskernes for denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forskellige bedøvelsesmidler på stress inflammatorisk respons i de præoperative, peroperative og postoperative perioder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal mikrodiscektomi er den mest foretrukne kirurgiske metode ved lumbal disc sygdom og vellykkede resultater opnås med den rigtige indikation og passende operation. Efter operationen observeres hurtige og dramatiske forbedringer i form af smerteklager og neurologiske mangler. Restitutionsprocessen hos disse patienter kan være relateret til mange årsager og kan også være forbundet med stress inflammatorisk markørrespons.

De to vigtigste midler, der anvendes til vedligeholdelse til generel anæstesi, er inhalation og intravenøse anæstetika. Både inhalationsanæstesi og TIVA (Total Intravenous Anesthesia) tilgange giver generel anæstesi velegnet til kirurgiske operationer. Tidligere undersøgelser har vist, at inhalationsmidler ændrer immunprocesser og er proinflammatoriske. I modsætning hertil har propofol vist sig at undertrykke tumorvækst og har antiinflammatoriske og antioxidante aktiviteter.

Formålet med efterforskernes for denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forskellige bedøvelsesmidler på stress inflammatorisk respons i de præoperative, peroperative og postoperative perioder.

Denne prospektive observationsundersøgelse med et enkelt center blev godkendt af den institutionelle etiske komité (beslutningsnummer: 2024/010.99/15, Dato: 28/02/2024) og blev påbegyndt at udføre i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. I denne undersøgelse vil 40 patienter i ASA I-II-gruppen, som vil blive opereret elektivt for diskusprolaps i lænden mellem marts og juni 2023 på operationsstuen på Kartals neurokirurgiske afdeling, Dr. Lütfi Kırdar City Hospital, opdelt i to grupper, der skal opretholdes med sevofluran eller propofol ved passende randomisering.

Blodprøver opsamlet før kirurgisk indgreb (T1), intraoperativ 30 minutter (T2) og postoperativ 12 timer (T3) vil blive analyseret, og parametre, der kan være relateret til stress inflammatorisk respons såsom glucose, WBC, procalcitonin, CRP, erytrocytsedimentationshastighed, transferrin, ferritin, albumin, præalbumin vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem april og juni 2023 var ASA I-II, 18-65 år gamle 40 patienter med enkeltniveau lumbal diskusprolaps, som blev foretaget elektiv kirurgi på den neurokirurgiske operationsstue planlagt til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ekstruderet skive
  • Motorisk underskud
  • L4-5, L5-S1 niveauer diskusprolaps
  • 18-65 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af diskoperation
  • Smal kanal
  • Trauma
  • Infektion
  • Endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
propofol
Generel anæstesi vil opretholdes med propofol i denne gruppe.
Der vil blive taget en blodprøve fra patienterne 3 gange for at evaluere de stressinflammatoriske markører.
sevofluran
Generel anæstesi vil fortsætte med sevofluran i denne gruppe.
Der vil blive taget en blodprøve fra patienterne 3 gange for at evaluere de stressinflammatoriske markører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne inflammatoriske markører med sevoluran og propofol: glucose, WBC, procalcitonin, CRP, erytrocytsedimentationshastighed, ferritin, præalbumin, albumin, tranferrin
Tidsramme: præoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timer (gennemsnitligt 3 måneder)
Det primære formål med efterforskernes for denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​forskellige anæstesimidler på stress-inflammatorisk respons i de præoperative, peroperative og postoperative perioder.
præoperativ, intraoperativ, postoperativ 12-24 timer (gennemsnitligt 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010.99/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med tage blodprøver

3
Abonner