ダビガトランの薬物動態に対するABCB1およびCES1遺伝子の多型の影響に関する集団薬物動態研究

健康な被験者の包含基準と除外基準は、生物学的同等性研究と一致していました。

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 89 歳。
2. 心房細動の診断基準を満たす心電図。
3. SNP 検査のために少なくとも 1 つの有効な血液サンプルを提供します。
4. 抗凝固療法に対する禁忌がなく、血球数と凝固時間が正常の基準値内であり、尿潜血と便潜血が陰性である。
5. 登録前の6か月以内に脳卒中を起こしていないこと。

除外基準:

1. 中等度から重度の僧帽弁狭窄症、または機械的弁置換後の心臓超音波検査。
2. 重度の肝損傷または腎不全（推定糸球体濾過量[eGFR] <30 mL/(min*1.73m2)）
3. 投与中の脳卒中または末梢動脈塞栓症の病歴;
4. 出血の既往、血液疾患、抗凝固療法を必要とするその他の疾患、消化性潰瘍およびその他の出血、血圧が180/110 mmHgを超えるなど、出血のリスクが高い患者。
5. 悪性腫瘍、重度の肝機能不全、腎機能不全など、他の重篤な病気の合併。
6. ダビガトランおよびワルファリンに対するアレルギー歴。