ABCB1和CES1基因多态性对达比加群药代动力学影响的群体药代动力学研究

健康受试者的纳入和排除标准与生物等效性研究一致。

纳入标准：

1. 年龄18-89岁；
2. 心电图符合房颤诊断标准；
3. 提供至少一份有效的血液样本用于SNP检测；
4. 无抗凝禁忌症，血细胞计数和凝血时间在正常参考值范围内，尿、便潜血阴性；
5. 入组前 6 个月内未患过任何中风。

排除标准：

1. 心脏超声提示中度至重度二尖瓣狭窄或机械瓣膜置换术后；
2. 严重肝损伤或肾功能不全（估计肾小球滤过率[eGFR] <30 mL/(min*1.73m2)）
3. 给药期间有中风或外周动脉栓塞史；
4. 出血风险高的患者，如有出血史、血液系统疾病、其他需要抗凝治疗的疾病、消化性溃疡和其他出血、血压>180/110 mmHg；
5. 合并其他严重疾病，如恶性肿瘤、严重肝肾功能不全；
6. 对达比加群和华法林过敏史。