Populasjonsfarmakokinetisk studie av effekten av polymorfismer i ABCB1- og CES1-genene på farmakokinetikken til Dabigatran

Inklusjons- og eksklusjonskriterier for friske forsøkspersoner var i samsvar med bioekvivalensstudier.

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-89 år;
2. EKG som oppfyller de diagnostiske kriteriene for atrieflimmer;
3. Gi minst én gyldig blodprøve for SNP-testing;
4. ingen kontraindikasjon mot antikoagulasjon, blodtall og koagulasjonstider innenfor normale referanseverdier, og negativt okkult blod i urin og avføring;
5. ikke har hatt slag i løpet av de 6 månedene før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Hjerteultralyd som tyder på moderat til alvorlig mitralstenose eller etter mekanisk ventilutskifting;
2. alvorlig leverskade eller nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] <30 ml/(min*1,73m2))
3. Anamnese med slag eller perifer arteriell emboli under dosering;
4. pasienter med høy risiko for blødning, som for eksempel blødning i anamnesen, hematologiske lidelser, andre lidelser som krever antikoagulasjonsbehandling, magesår og annen blødning, og blodtrykk >180/110 mmHg;
5. Kombinasjon av andre alvorlige sykdommer, som ondartede svulster, alvorlig lever- og nyresvikt;
6. historie med allergi mot dabigatran og warfarin.