ABCB1 및 CES1 유전자의 다형성이 다비가트란의 약동학에 미치는 영향에 대한 집단 약동학 연구

건강한 피험자에 대한 포함 및 제외 기준은 생물학적 동등성 연구와 일치했습니다.

포함 기준:

1. 18~89세
2. 심방세동 진단 기준을 충족하는 ECG;
3. SNP 테스트를 위해 적어도 하나의 유효한 혈액 샘플을 제공하십시오.
4. 항응고제, 혈구수 및 응고 시간이 정상 기준치 이내이고 소변 및 대변 잠혈 음성에 대한 금기 사항이 없습니다.
5. 등록 전 6개월 동안 뇌졸중을 겪은 적이 없습니다.

제외 기준:

1. 중등도 내지 중증 승모판 협착증 또는 기계적 판막 교체 후를 암시하는 심장 초음파;
2. 심각한 간 손상 또는 신부전(예상 사구체 여과율[eGFR] <30 mL/(min*1.73m2))
3. 투여 중 뇌졸중 또는 말초 동맥 색전증의 병력;
4. 출혈 병력, 혈액학적 장애, 항응고제 치료가 필요한 기타 장애, 소화성 궤양 및 기타 출혈, 혈압 >180/110 mmHg 등 출혈 위험이 높은 환자;
5. 악성 종양, 중증 간 및 신부전과 같은 기타 심각한 질병의 복합;
6. 다비가트란과 와파린에 대한 알레르기 병력.