Estudio farmacocinético poblacional del efecto de los polimorfismos en los genes ABCB1 y CES1 sobre la farmacocinética del dabigatrán

Los criterios de inclusión y exclusión de sujetos sanos fueron consistentes con los estudios de bioequivalencia.

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-89 años;
2. ECG que cumple los criterios de diagnóstico de fibrilación auricular;
3. Proporcionar al menos una muestra de sangre válida para la prueba de SNP;
4. sin contraindicación para la anticoagulación, hemogramas y tiempos de coagulación dentro de los valores normales de referencia, y sangre oculta en orina y heces negativos;
5. no haber tenido ningún accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores a la inscripción.

Criterio de exclusión:

1. Ecografía cardíaca sugestiva de estenosis mitral de moderada a grave o después de reemplazo valvular mecánico;
2. lesión hepática grave o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <30 ml/(min*1,73 m2))
3. Antecedentes de accidente cerebrovascular o embolia arterial periférica durante la dosificación;
4. pacientes con alto riesgo de hemorragia, como antecedentes de hemorragia, trastornos hematológicos, otros trastornos que requieren tratamiento anticoagulante, úlcera péptica y otras hemorragias y presión arterial >180/110 mmHg;
5. Combinación de otras enfermedades graves, como tumores malignos, insuficiencia hepática y renal grave;
6. antecedentes de alergia a dabigatrán y warfarina.