Populační farmakokinetická studie vlivu polymorfismů v genech ABCB1 a CES1 na farmakokinetiku dabigatranu

Kritéria pro zařazení a vyloučení zdravých subjektů byla v souladu se studiemi bioekvivalence.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-89 let;
2. EKG splňující diagnostická kritéria pro fibrilaci síní;
3. Poskytněte alespoň jeden platný vzorek krve pro testování SNP;
4. žádná kontraindikace antikoagulace, krevní obraz a koagulační časy v rámci normálních referenčních hodnot a negativní skrytá krev v moči a stolici;
5. neměli během 6 měsíců před zařazením žádnou cévní mozkovou příhodu.

Kritéria vyloučení:

1. Ultrazvuk srdce svědčící pro středně těžkou až těžkou mitrální stenózu nebo po mechanické náhradě chlopně;
2. těžké poškození jater nebo renální insuficience (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] <30 ml/(min*1,73 m2))
3. Anamnéza mrtvice nebo periferní arteriální embolie během dávkování;
4. pacienti s vysokým rizikem krvácení, jako je krvácení v anamnéze, hematologické poruchy, jiné poruchy vyžadující antikoagulační léčbu, peptický vřed a jiné krvácení a krevní tlak >180/110 mmHg;
5. Kombinace jiných závažných onemocnění, jako jsou zhoubné nádory, těžká jaterní a renální insuficience;
6. anamnéza alergie na dabigatran a warfarin.