Populaatiofarmakokineettinen tutkimus ABCB1- ja CES1-geenien polymorfismien vaikutuksesta dabigatraanin farmakokinetiikkaan

Terveiden koehenkilöiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit olivat yhdenmukaisia ​​bioekvivalenssitutkimusten kanssa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-89 vuotta;
2. EKG, joka täyttää eteisvärinän diagnostiset kriteerit;
3. Anna vähintään yksi kelvollinen verinäyte SNP-testausta varten;
4. ei vasta-aiheita antikoagulaatiolle, verenkuvat ja hyytymisajat normaaleissa viitearvoissa, ja negatiivinen virtsa ja uloste piilevä veri;
5. heillä ei ole ollut aivohalvausta 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sydämen ultraääni, joka viittaa keskivaikeaan tai vaikeaan mitraalisen ahtaumaan tai mekaanisen läpän vaihdon jälkeen;
2. vakava maksavaurio tai munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] <30 ml/(min*1,73m2))
3. Aiemmin aivohalvaus tai perifeerinen valtimoembolia annostelun aikana;
4. potilaat, joilla on suuri verenvuotoriski, kuten verenvuoto, hematologiset häiriöt, muut häiriöt, jotka vaativat antikoagulanttihoitoa, mahahaava ja muu verenvuoto, ja verenpaine > 180/110 mmHg;
5. Muiden vakavien sairauksien, kuten pahanlaatuisten kasvainten, vaikean maksan ja munuaisten vajaatoiminnan, yhdistelmä;
6. allergia dabigatraanille ja varfariinille.