Populationsfarmakokinetisk undersøgelse af effekten af ​​polymorfismer i ABCB1- og CES1-generne på Dabigatrans farmakokinetik

Inklusions- og eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner var i overensstemmelse med bioækvivalensundersøgelser.

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-89 år;
2. EKG, der opfylder de diagnostiske kriterier for atrieflimren;
3. Angiv mindst én gyldig blodprøve til SNP-testning;
4. ingen kontraindikation for antikoagulering, blodtal og koagulationstider inden for normale referenceværdier og negativt okkult blod i urin og afføring;
5. ikke har haft slagtilfælde i de 6 måneder forud for indskrivningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Hjerteultralyd, der tyder på moderat til svær mitralstenose eller efter mekanisk klapudskiftning;
2. alvorlig leverskade eller nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <30 ml/(min*1,73m2))
3. Anamnese med slagtilfælde eller perifer arteriel emboli under dosering;
4. patienter med høj risiko for blødning, såsom blødningsanamnese, hæmatologiske lidelser, andre lidelser, der kræver antikoagulantbehandling, mavesår og anden blødning, og blodtryk >180/110 mmHg;
5. Kombination af andre alvorlige sygdomme, såsom ondartede tumorer, svær lever- og nyreinsufficiens;
6. historie med allergi over for dabigatran og warfarin.