Populacyjne badanie farmakokinetyczne wpływu polimorfizmów w genach ABCB1 i CES1 na farmakokinetykę dabigatranu

Kryteria włączenia i wyłączenia zdrowych osób były zgodne z badaniami biorównoważności.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-89 lat;
2. EKG spełniające kryteria diagnostyczne migotania przedsionków;
3. Dostarczyć co najmniej jedną ważną próbkę krwi do badania SNP;
4. brak przeciwwskazań do leczenia przeciwzakrzepowego, morfologia krwi i czasy krzepnięcia w granicach normy oraz ujemna krew utajona w moczu i kale;
5. nie przebyło żadnego udaru w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. USG serca sugerujące umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej lub po mechanicznej wymianie zastawki;
2. ciężkie uszkodzenie wątroby lub niewydolność nerek (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej [eGFR] <30 mL/(min*1,73m2))
3. Historia udaru lub zatorowości tętniczej obwodowej podczas dawkowania;
4. pacjenci z grupy wysokiego ryzyka krwawień, np. krwawienia w wywiadzie, zaburzenia hematologiczne, inne schorzenia wymagające leczenia przeciwzakrzepowego, wrzód trawienny i inne krwawienia oraz ciśnienie tętnicze >180/110 mmHg;
5. Połączenie innych poważnych chorób, takich jak nowotwory złośliwe, ciężka niewydolność wątroby i nerek;
6. historia alergii na dabigatran i warfarynę.