Estudo farmacocinético populacional do efeito de polimorfismos nos genes ABCB1 e CES1 na farmacocinética da dabigatrana

Os critérios de inclusão e exclusão para indivíduos saudáveis ​​foram consistentes com estudos de bioequivalência.

Critério de inclusão:

1. Idade 18-89 anos;
2. ECG atendendo aos critérios diagnósticos de fibrilação atrial;
3. Fornecer pelo menos uma amostra de sangue válida para teste de SNP;
4. sem contraindicação para anticoagulação, hemogramas e tempos de coagulação dentro dos valores normais de referência e sangue oculto em urina e fezes negativos;
5. não ter tido nenhum acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à inscrição.

Critério de exclusão:

1. Ultrassonografia cardíaca sugestiva de estenose mitral moderada a grave ou após troca valvar mecânica;
2. lesão hepática grave ou insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] <30 mL/(min*1,73m2))
3. História de acidente vascular cerebral ou embolia arterial periférica durante a dosagem;
4. pacientes com alto risco de sangramento, como história de sangramento, distúrbios hematológicos, outros distúrbios que requerem terapia anticoagulante, úlcera péptica e outros sangramentos e pressão arterial >180/110 mmHg;
5. Combinação de outras doenças graves, como tumores malignos, insuficiência hepática e renal grave;
6. história de alergia a dabigatrana e varfarina.