Populationspharmakokinetische Studie zur Auswirkung von Polymorphismen in den ABCB1- und CES1-Genen auf die Pharmakokinetik von Dabigatran

Einschluss- und Ausschlusskriterien für gesunde Probanden stimmten mit Bioäquivalenzstudien überein.

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–89 Jahre;
2. EKG erfüllt die diagnostischen Kriterien für Vorhofflimmern;
3. Stellen Sie mindestens eine gültige Blutprobe für den SNP-Test bereit.
4. keine Kontraindikation für eine Antikoagulation, Blutbild und Gerinnungszeiten liegen innerhalb normaler Referenzwerte und negatives okkultes Blut im Urin und Stuhl;
5. hatten in den 6 Monaten vor der Einschreibung keinen Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

1. Herzultraschall, der auf eine mittelschwere bis schwere Mitralklappenstenose oder nach einem mechanischen Klappenersatz hinweist;
2. schwere Leberschädigung oder Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] <30 ml/(min*1,73 m2))
3. Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer peripheren arteriellen Embolie während der Dosierung;
4. Patienten mit hohem Blutungsrisiko, z. B. Blutungen in der Vorgeschichte, hämatologische Störungen, andere Erkrankungen, die eine Antikoagulanzientherapie erfordern, Magengeschwüre und andere Blutungen sowie ein Blutdruck > 180/110 mmHg;
5. Kombination anderer schwerwiegender Erkrankungen, wie bösartige Tumoren, schwere Leber- und Niereninsuffizienz;
6. Vorgeschichte einer Allergie gegen Dabigatran und Warfarin.