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ポジティブピア介入臨床試験 (PoPIT)

2026年8月15日 更新者：Ann Avery、MetroHealth Medical Center

HIV とともに生きる少数派の若者の HIV 転帰を最適化するためのクリニックベースの介入としての陽性同業者のランダム化対照試験 mHealth アプリ

この臨床試験の目的は、Positive Peers モバイル アプリの介入が若い (13 ～ 34 歳) の HIV 感染者のウイルス抑制率を高めるかどうかを調べることです。

Positive Peers アプリを使用すると、若い少数派の HIV 感染者のウイルス抑制が改善されますか? どのようなユーザー特性が、a) ウイルス抑制、b) 治療継続、および c) 認識されている HIV 関連の偏見に関連していますか?

参加者は次のことを行います:

  • 個人のスマートフォンにモバイルアプリをダウンロードする
  • 便利だと思うモバイルアプリを使用する
  • 登録時、3 か月後、6 か月後、9 か月後、12 か月後にオンライン アンケートに回答してください。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、Positive Peers アプリを個人のデバイスにロードし (すぐに、または 6 か月の遅延後に)、アプリを定期的に使用することが奨励されます。 介入への参加を拒否する適格な患者には、観察群への参加が求められます。

すべての参加者は簡単なベースライン調査に回答します。 即時群または遅延群の参加者は、3、6、9、12 か月後にも調査に回答します。 医療データは医療記録から収集され、使用データはアプリ自体から収集されます。 医療データは登録前の 12 か月間と登録後 18 か月間収集されます。 研究終了後も、参加者は引き続きアプリを使用することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • 募集
        • Northeast Valley Health Corporation
        • 主任研究者：
          • Herberth Osorio, MPH
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • 主任研究者：
          • Shoba Swaminathan, MD
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • 積極的、募集していない
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77004-8004
        • 募集
        • Thomas Street Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shital Patel, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • 主任研究者：
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • 副調査官：
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • HIV+
  • 人種的、民族的、性的または性的マイノリティのいずれかを認識している

次のいずれか:

  • 過去 12 か月以内に新たに診断された
  • ケア外（過去 12 か月間見られなかった）
  • ウイルス抑制されていない (過去 12 か月でウイルス量 > 200 コピー)
  • 動作するスマートフォンを持っている
  • 実用的な英語力

除外基準:

  • Positive Peersモバイルアプリの事前使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時開始
即時開始アームの参加者は、登録訪問時に Positive Peers アプリをダウンロードして使用を開始します。
他の：ポジティブピアモバイルアプリ
Positive Peers は、HIV ケアの成果を向上させることを目的とした、心、体、精神のテーマを使用した多機能モバイル アプリです。
アクティブコンパレータ：遅れたスタート
遅延開始アームの参加者は、登録から 6 か月後に Positive Peers アプリをダウンロードして使用を開始します。
他の：ポジティブピアモバイルアプリ
Positive Peers は、HIV ケアの成果を向上させることを目的とした、心、体、精神のテーマを使用した多機能モバイル アプリです。
介入なし：観察コホート
観察コホートの参加者は臨床試験への参加を拒否したが、ベースライン調査を実施し、医療転帰データを記録することに同意した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス抑制
時間枠：6ヵ月
HIV ウイルス量が 200 コピー/ml 未満の参加者の割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの使用とウイルス抑制の相関関係
時間枠：6ヵ月
ベースライン調査から、アプリの使用およびウイルス抑制（ウイルス量 < 200 コピー/ml）と相関する参加者の人口統計学的および心理社会的要因を特定します。
6ヵ月
ケアにおけるアプリの使用と定着率の相関関係
時間枠：12ヶ月
ベースライン調査から、ケア維持に関するアプリの使用と相関関係にある参加者の人口統計学的要因と心理社会的要因を特定します（少なくとも 6 か月ごとの来院を完了する）
12ヶ月
アプリの使用と HIV 関連の偏見の相関関係
時間枠：3ヶ月
ベースライン調査から、アプリの使用および HIV スティグマ スケール (エリクソン) での HIV 関連の認識されたスティグマの変化と相関する、参加者の人口統計学的および心理社会的要因を特定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

MetroHealth Medical Center

協力者

Kent State University

捜査官

  • 主任研究者：Ann Avery, MD、MetroHealth/ CWRU
  • 主任研究者：Mary Step, PhD、Kent State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月15日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB15-00741

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者調査データ、バックエンド使用データ、医療記録データは匿名化され、合理的な要求と使用計画があれば研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

特典終了後1年以内

IPD 共有アクセス基準

結果を再現するためのデータまたはメタ分析をリクエストします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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