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积极同伴干预临床试验 (PoPIT)

2026年8月15日 更新者：Ann Avery、MetroHealth Medical Center

积极同伴 mHealth 应用程序作为基于临床的干预措施的随机对照试验，以优化年轻少数民族艾滋病毒感染者的艾滋病毒结果

该临床试验的目的是了解 Positive Peers 移动应用程序干预是否可以提高年轻（13-34 岁）艾滋病毒感染者的病毒抑制率。

使用 Positive Peers 应用程序是否可以改善年轻少数族裔艾滋病毒感染者的病毒抑制？ 哪些用户特征与 a) 病毒抑制、b) 保留护理和 c) 感知到的艾滋病毒相关耻辱相关？

参与者将：

  • 将移动应用程序下载到他们的个人智能手机上
  • 使用他们认为有用的移动应用程序
  • 在入学时、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月完成在线调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将在其个人设备上加载 Positive Peers 应用程序（立即或延迟 6 个月后），并鼓励参与者定期使用该应用程序。 拒绝参与干预的符合条件的患者将被要求参加观察组。

所有参与者都将完成一份简短的基线调查。 立即组或延迟组的参与者还将在 3、6、9 和 12 个月时完成调查。 医疗数据将从医疗记录中收集，使用数据将从应用程序本身收集。 将收集入组前 12 个月和入组后 18 个月的医疗数据。 研究结束后，欢迎参与者继续使用该应用程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Van Nuys、California、美国、91405
        • 招聘中
        • Northeast Valley Health Corporation
        • 首席研究员：
          • Herberth Osorio, MPH
        • 接触：
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • 招聘中
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • 首席研究员：
          • Shoba Swaminathan, MD
        • 接触：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45206
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • 主动，不招人
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 招聘中
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77004-8004
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • 首席研究员：
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • 副研究员：
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 艾滋病毒+
  • 被认为是种族、民族、性别或性别少数群体

以下之一：

  • 过去 12 个月内新诊断的
  • 失去护理（过去 12 个月内未出现）
  • 未受到病毒抑制（过去 12 个月内病毒载量 > 200 份）
  • 有可用的智能手机
  • 实用英语能力

排除标准：

  • 之前使用过 Positive Peers 移动应用程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：立即开始
立即启动组的参与者将在注册访问时下载并开始使用 Positive Peers 应用程序。
其他：积极同行移动应用
Positive Peers 是一款多功能移动应用程序，以思想、身体、精神为主题，旨在改善艾滋病毒护理结果。
有源比较器：延迟启动
延迟启动组的参与者将在注册 6 个月后下载并开始使用 Positive Peers 应用程序
其他：积极同行移动应用
Positive Peers 是一款多功能移动应用程序，以思想、身体、精神为主题，旨在改善艾滋病毒护理结果。
无干预：观察队列
观察队列的参与者拒绝参与临床试验，但同意进行基线调查并记录医疗结果数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病毒抑制
大体时间：6个月
HIV 病毒载量<200 拷贝/毫升的参与者比例
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应用程序使用与病毒抑制的相关性
大体时间：6个月
从基线调查中确定与应用程序使用和病毒抑制（病毒载量 < 200 拷贝/毫升）相关的参与者人口统计和心理社会因素。
6个月
应用程序使用和护理保留的相关性
大体时间：12个月
从基线调查中确定与应用程序使用与护理保留相关的参与者人口统计和心理社会因素（至少每 6 个月完成一次办公室访问）
12个月
应用程序使用与艾滋病毒相关耻辱感的相关性
大体时间：3个月
从基线调查中确定与应用程序使用以及 HIV 耻辱量表 (Eriksson) 上与 HIV 相关的耻辱感变化相关的参与者人口统计和心理社会因素。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MetroHealth Medical Center

合作者

Kent State University

调查人员

  • 首席研究员：Ann Avery, MD、MetroHealth/ CWRU
  • 首席研究员：Mary Step, PhD、Kent State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月3日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月15日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB15-00741

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

参与者调查数据、后端使用数据和医疗记录数据将被去识别化，并提供给有合理请求和使用计划的研究人员。

IPD 共享时间框架

奖励结束后1年内

IPD 共享访问标准

请求数据以重现结果或进行荟萃分析。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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