Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pozitivních vrstevnických intervencí (PoPIT)

13. října 2025 aktualizováno: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Randomizovaná kontrolní zkouška pozitivních vrstevníků mHealth aplikace jako intervence na klinice k optimalizaci výsledků HIV mezi mladými menšinovými osobami žijícími s HIV

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zásah mobilní aplikace Positive Peers zvyšuje míru virové suprese u mladých (13-34 let) osob s HIV.

Zlepšuje používání aplikace Positive Peers potlačení virů mezi mladými příslušníky menšin s HIV? Jaké uživatelské charakteristiky jsou spojeny s a) virovou supresí, b) setrváním v péči ac) vnímaným stigmatem souvisejícím s HIV?

Účastníci budou:

  • stáhněte si mobilní aplikaci do svého osobního smartphonu
  • Používejte mobilní aplikaci, jak se jim to hodí
  • vyplňte online průzkumy při zápisu, 3 měsíce, 6, měsíc, 9 měsíců a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci si načtou aplikaci Positive Peers do svého osobního zařízení (buď okamžitě, nebo po 6měsíčním zpoždění) a budou vyzváni, aby aplikaci používali pravidelně. Způsobilí pacienti, kteří odmítnou účast na intervenci, budou požádáni, aby se zúčastnili pozorovací větve.

Všichni účastníci vyplní krátký základní průzkum. Účastníci okamžité nebo odložené větve také dokončí průzkumy ve 3, 6, 9 a 12 měsících. Zdravotní údaje budou shromažďovány z lékařského záznamu a údaje o používání budou shromažďovány ze samotné aplikace. Zdravotní údaje budou shromažďovány po dobu 12 měsíců před zápisem a 18 měsíců po zápisu. Na konci studie mohou účastníci aplikaci nadále používat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Nábor
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004-8004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV+
  • Identifikuje se buď jako rasová, etnická, sexuální nebo genderová menšina

Jedna z následujících:

  • Nově diagnostikovaná během posledních 12 měsíců
  • Mimo péči (nezobrazeno za posledních 12 měsíců)
  • Není virově potlačeno (virová zátěž > 200 kopií za posledních 12 měsíců)
  • Má funkční smartphone
  • Funkční znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • předchozí použití mobilní aplikace Positive Peers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý start
Účastníci skupiny s okamžitým zahájením si stáhnou a začnou používat aplikaci Positive Peers při návštěvě registrace.
Jiný: Mobilní aplikace Positive Peers
Positive Peers je multifunkční mobilní aplikace využívající téma mysli, těla a ducha, jejímž cílem je zlepšit výsledky péče o HIV.
Aktivní komparátor: Opožděný start
Účastníci v odloženém startu si stáhnou a začnou používat aplikaci Positive Peers 6 měsíců po registraci
Jiný: Mobilní aplikace Positive Peers
Positive Peers je multifunkční mobilní aplikace využívající téma mysli, těla a ducha, jejímž cílem je zlepšit výsledky péče o HIV.
Žádný zásah: Pozorovací kohorta
Účastníci v observační kohortě odmítli účast v klinické studii, ale souhlasí s tím, že provedou základní průzkum a nechají zaznamenat údaje o lékařských výsledcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virové potlačení
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří mají virovou nálož HIV <200 kopií/ml
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvisí s používáním aplikací a potlačováním virů
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte demografické a psychosociální faktory účastníků ze základního průzkumu, které korelují s používáním aplikace a virovou supresí (virová zátěž < 200 kopií/ml).
6 měsíců
Souvisí s používáním aplikací a jejich udržením v péči
Časové okno: 12 měsíců
Identifikujte demografické a psychosociální faktory účastníků ze základního průzkumu, které korelují s používáním aplikace na udržení v péči (dokončení návštěvy kanceláře alespoň každých 6 měsíců)
12 měsíců
Souvisí s používáním aplikací a vnímaným stigmatem souvisejícím s HIV
Časové okno: 3 měsíce
Identifikujte demografické a psychosociální faktory účastníků ze základního průzkumu, které korelují s používáním aplikace a změnami ve vnímaném stigmatu souvisejícím s HIV na škále HIV Stigma (Eriksson).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Spolupracovníci

Kent State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Step, PhD, Kent State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících průzkumu, údaje o backendovém použití a údaje ze zdravotních záznamů budou identifikovány a zpřístupněny výzkumníkům s přiměřeným požadavkem a plánem použití.

Časový rámec sdílení IPD

do 1 roku po skončení ocenění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o data pro reprodukci výsledků nebo pro metaanalýzu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit