Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive peers intervention klinisk forsøg (PoPIT)

13. oktober 2025 opdateret af: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Randomiseret kontrolforsøg med positive jævnaldrende mHealth-app som en klinikbaseret intervention for at optimere HIV-resultater blandt unge minoritetspersoner, der lever med HIV

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Positive Peers-mobilapp-interventionen øger frekvensen af ​​viral undertrykkelse hos unge (13-34 år) personer med HIV.

Forbedrer brugen af ​​Positive Peers-appen viral undertrykkelse blandt unge minoritetspersoner med hiv? Hvilke brugerkarakteristika er forbundet med a) viral suppression, b) fastholdelse i pleje og c) opfattet HIV-relateret stigma?

Deltagerne vil:

  • download mobilappen til deres personlige smartphone
  • Brug mobilappen, efterhånden som de finder nyttige
  • udfyld online undersøgelser ved tilmelding, 3 mdr., 6 mdr., 9 mdr. og 12 mdr.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil indlæse Positive Peers-appen på deres personlige enhed (enten med det samme eller efter 6 måneders forsinkelse) og opfordres til at bruge appen regelmæssigt. Berettigede patienter, der afslår deltagelse i interventionen, vil blive bedt om at deltage i en observationsarm.

Alle deltagere vil udfylde en kort basisundersøgelse. Deltagere i de umiddelbare eller forsinkede arme vil også gennemføre undersøgelser efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Medicinske data vil blive indsamlet fra journalen, og brugsdata vil blive indsamlet fra selve appen. Medicinske data vil blive indsamlet i 12 måneder før tilmelding og 18 måneder efter tilmelding. I slutningen af ​​undersøgelsen er deltagerne velkomne til at fortsætte med at bruge appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Rekruttering
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rekruttering
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Ledende efterforsker:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004-8004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Ledende efterforsker:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV+
  • Identificeres som enten racemæssig, etnisk, seksuel eller kønsminoritet

En af følgende:

  • Nydiagnosticeret inden for de sidste 12 måneder
  • Ude af pleje (ikke set i de sidste 12 måneder)
  • Ikke viralt undertrykt (viral belastning > 200 kopier inden for de sidste 12 måneder)
  • Har en fungerende smartphone
  • Funktionel engelsk evne

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af Positive Peers-mobilappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig start
Deltagere i den øjeblikkelige startarm vil downloade og begynde at bruge Positive Peers-appen ved tilmeldingsbesøget.
Andet: Positive Peers mobilapp
Positive Peers er en multifunktionel mobilapp, der bruger et sind, krop, ånd-tema, der har til formål at forbedre resultaterne af HIV-pleje.
Aktiv komparator: Forsinket start
Deltagere i armen for forsinket start vil downloade og begynde at bruge Positive Peers-appen 6 måneder efter tilmelding
Andet: Positive Peers mobilapp
Positive Peers er en multifunktionel mobilapp, der bruger et sind, krop, ånd-tema, der har til formål at forbedre resultaterne af HIV-pleje.
Ingen indgriben: Observationskohorte
Deltagerne i den observationsmæssige kohorte har afslået deltagelse i det kliniske forsøg, men accepterer at udføre basisundersøgelsen og få registreret medicinske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der har HIV-virusbelastning <200 kopier/ml
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelater af appbrug og viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Identificer deltagerens demografiske og psykosociale faktorer fra basisundersøgelsen, der korrelerer med appbrug og virusundertrykkelse (viral belastning < 200 kopier/ml).
6 måneder
Korrelerer af appbrug og fastholdelse i pleje
Tidsramme: 12 måneder
Identificer deltagernes demografiske og psykosociale faktorer fra basisundersøgelsen, der korrelerer med appbrug om fastholdelse i pleje (afslutte kontorbesøg mindst hver 6. måned)
12 måneder
Korrelater af appbrug og HIV-relateret opfattet stigma
Tidsramme: 3 måneder
Identificer deltagernes demografiske og psykosociale faktorer fra basisundersøgelsen, der korrelerer med appbrug og ændringer i HIV-relateret opfattet stigma på HIV Stigma-skalaen (Eriksson).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbejdspartnere

Kent State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Ledende efterforsker: Mary Step, PhD, Kent State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-00741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerundersøgelsesdata, backend-brugsdata og medicinske journaldata vil blive afidentificeret og stillet til rådighed for forskere med en rimelig anmodning og plan for brug.

IPD-delingstidsramme

inden for 1 år efter tildelingens ophør

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om data til at gengive resultater eller om meta-analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Positive Peers mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner