Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positive peers intervensjon klinisk studie (PoPIT)

15. august 2026 oppdatert av: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Randomisert kontrollprøve av positive jevnaldrende mHealth-appen som en klinikkbasert intervensjon for å optimalisere HIV-utfall blant unge minoritetspersoner som lever med HIV

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om intervensjonen Positive Peers-mobilappen øker graden av viral undertrykkelse hos unge (13-34 år) personer med HIV.

Forbedrer bruk av Positive Peers-appen viral undertrykkelse blant unge minoritetspersoner med HIV? Hvilke brukerkarakteristika er assosiert med a) viral undertrykkelse, b) oppbevaring i omsorgen og c) opplevd HIV-relatert stigma?

Deltakerne vil:

  • last ned mobilappen til deres personlige smarttelefon
  • Bruk mobilappen ettersom de finner nyttige
  • fullfør nettbaserte spørreundersøkelser ved påmelding, 3 mnd, 6 mnd, 9 mnd og 12 mnd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil laste Positive Peers-appen på sin personlige enhet (enten umiddelbart eller etter 6 måneders forsinkelse) og oppfordres til å bruke appen regelmessig. Kvalifiserte pasienter som avslår deltakelse i intervensjonen vil bli bedt om å delta i en observasjonsarm.

Alle deltakere vil fylle ut en kort grunnundersøkelse. Deltakere i de umiddelbare eller forsinkede armene vil også fullføre undersøkelser ved 3, 6, 9 og 12 måneder. Medisinske data vil bli samlet inn fra journalen og bruksdata vil bli samlet inn fra selve appen. Medisinske data vil bli samlet inn i 12 måneder før påmelding og 18 måneder etter påmelding. På slutten av studien er deltakerne velkommen til å fortsette å bruke appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Rekruttering
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Hovedetterforsker:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rekruttering
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Hovedetterforsker:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004-8004
        • Rekruttering
        • Thomas Street Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shital Patel, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Hovedetterforsker:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV+
  • Identifiseres som enten en rasemessig, etnisk, seksuell eller kjønnsminoritet

En av følgende:

  • Nylig diagnostisert i løpet av siste 12 måneder
  • Utenfor omsorg (ikke sett de siste 12 månedene)
  • Ikke viralt undertrykt (viral belastning > 200 kopier siste 12 måneder)
  • Har en fungerende smarttelefon
  • Funksjonell engelskkunnskap

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bruk av Positive Peers-mobilappen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar start
Deltakere i umiddelbar start-armen vil laste ned og begynne å bruke Positive Peers-appen ved påmeldingsbesøket.
Annen: Positive Peers mobilapp
Positive Peers er en multifunksjonell mobilapp som bruker et sinn, kropp, ånd-tema rettet mot å forbedre resultatene for HIV-omsorg.
Aktiv komparator: Forsinket start
Deltakere i armen for forsinket start vil laste ned og begynne å bruke Positive Peers-appen 6 måneder etter registrering
Annen: Positive Peers mobilapp
Positive Peers er en multifunksjonell mobilapp som bruker et sinn, kropp, ånd-tema rettet mot å forbedre resultatene for HIV-omsorg.
Ingen inngripen: Observasjonskohort
Deltakere i observasjonskohorten har takket nei til deltakelse i den kliniske studien, men samtykker i å gjøre grunnundersøkelsen og få registrert medisinske utfallsdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som har HIV-virusmengde <200 kopier/ml
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelater av appbruk og viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser deltakerdemografiske og psykososiale faktorer fra grunnundersøkelsen som korrelerer med appbruk og virusundertrykkelse (viral belastning < 200 kopier/ml).
6 måneder
Korrelater av appbruk og oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: 12 måneder
Identifiser deltakernes demografiske og psykososiale faktorer fra grunnlinjeundersøkelsen som korrelerer med appbruk på oppbevaring i omsorgen (fullføre kontorbesøk minst hver 6. måned)
12 måneder
Korrelater av appbruk og HIV-relatert oppfattet stigma
Tidsramme: 3 måneder
Identifiser deltakerdemografiske og psykososiale faktorer fra grunnlinjeundersøkelsen som korrelerer med appbruk og endringer i HIV-relatert oppfattet stigma på HIV Stigma-skalaen (Eriksson).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbeidspartnere

Kent State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Hovedetterforsker: Mary Step, PhD, Kent State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-00741

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerundersøkelsesdata, backend-bruksdata og journaldata vil bli avidentifisert og gjort tilgjengelig for forskere med en rimelig forespørsel og plan for bruk.

IPD-delingstidsramme

innen 1 år etter tildelingen avsluttes

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om data for å reprodusere resultater eller om metaanalyse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere