Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positive Peers Intervention -kliininen tutkimus (PoPIT)

lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Positiivisten ikätovereiden satunnaistettu kontrollikoe mHealth-sovellus klinikkapohjaisena toimenpiteenä HIV-tulosten optimoimiseksi HIV-tartunnan saaneiden nuorten vähemmistöihin kuuluvien henkilöiden keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö Positive Peers -mobiilisovelluksen interventio virussuppression määrää nuorilla (13-34-vuotiaat) HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä.

Parantaako Positive Peers -sovelluksen käyttö nuorten HIV-tartunnan saaneiden vähemmistöjen virustorjuntaa? Mitkä käyttäjän ominaisuudet liittyvät a) viruksen suppressioon, b) hoidossa pysymiseen ja c) havaittuun HIV:hen liittyvään stigmaan?

Osallistujat:

  • lataa mobiilisovellus henkilökohtaiseen älypuhelimeesi
  • Käytä mobiilisovellusta heidän mielestään hyödylliseksi
  • täytä online-kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kk, 6, kk, 9 kk ja 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat lataavat Positive Peers -sovelluksen henkilökohtaiselle laitteelleen (joko välittömästi tai 6 kuukauden viiveen jälkeen) ja heitä kannustetaan käyttämään sovellusta säännöllisesti. Tukikelpoisia potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta interventioon, pyydetään osallistumaan havainnointiryhmään.

Kaikki osallistujat täyttävät lyhyen peruskyselyn. Välittömään tai viivästyneen aseiden osallistujat suorittavat myös kyselyt 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Lääketieteelliset tiedot kerätään sairauskertomuksesta ja käyttötiedot itse sovelluksesta. Lääketieteellisiä tietoja kerätään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista ja 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä osallistujat ovat tervetulleita jatkamaan sovelluksen käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Rekrytointi
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Päätutkija:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Päätutkija:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004-8004
        • Rekrytointi
        • Thomas Street Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shital Patel, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Päätutkija:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+
  • Tunnistuu joko roduksi, etniseksi, seksuaaliseksi tai sukupuolivähemmistöksi

Jokin seuraavista:

  • Äskettäin diagnosoitu viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Poissa hoidosta (ei nähty viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Ei virussuppressoitua (viruskuormitus > 200 kopiota viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • On toimiva älypuhelin
  • Toimiva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen Positive Peers -mobiilisovelluksen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön aloitus
Välittömän aloitusryhmän osallistujat lataavat Positive Peers -sovelluksen ja aloittavat sen käytön ilmoittautumiskäynnillä.
Muut: Positive Peers -mobiilisovellus
Positive Peers on monikäyttöinen mobiilisovellus, joka käyttää mieli, keho ja henki -teemaa ja jonka tarkoituksena on parantaa HIV-hoidon tuloksia.
Active Comparator: Myöhästynyt lähtö
Viivästettyyn aloitusryhmään osallistujat lataavat Positive Peers -sovelluksen ja aloittavat sen käytön 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muut: Positive Peers -mobiilisovellus
Positive Peers on monikäyttöinen mobiilisovellus, joka käyttää mieli, keho ja henki -teemaa ja jonka tarkoituksena on parantaa HIV-hoidon tuloksia.
Ei väliintuloa: Havaintokohortti
Havaintokohortin osallistujat ovat kieltäytyneet osallistumasta kliiniseen tutkimukseen, mutta suostuvat suorittamaan perustutkimuksen ja kirjaamaan lääketieteellisiä tuloksia koskevat tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-viruskuorma <200 kopiota/ml
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovellusten käytön ja viruksen tukahduttamisen korrelaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunnista perustutkimuksesta osallistujat demografiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka korreloivat sovellusten käytön ja virussuppression kanssa (viruskuorma < 200 kopiota/ml).
6 kuukautta
Sovelluksen käytön ja hoidossa pysymisen korrelaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnista perustutkimuksesta osallistujat demografiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka korreloivat sovelluksen käytön kanssa hoidossa pysymisen yhteydessä (käyntejä toimistossa vähintään 6 kuukauden välein)
12 kuukautta
Sovellusten käytön ja HIV:hen liittyvän havaitun leimautumisen korrelaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tunnista perustutkimuksesta osallistujat demografiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka korreloivat sovellusten käytön ja HIV:hen liittyvän havaitun leimautumisen muutoksiin HIV-stigma-asteikolla (Eriksson).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Yhteistyökumppanit

Kent State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Päätutkija: Mary Step, PhD, Kent State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB15-00741

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien kyselytietojen, taustakäyttötietojen ja sairauskertomustietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja käyttösuunnitelmasta.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden kuluessa palkinnon päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä tietoja tulosten toistamiseksi tai meta-analyysiä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa