Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív Peers Intervention Clinical Trial (PoPIT)

2024. április 24. frissítette: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Pozitív társak randomizált kontrollvizsgálata Az mHealth alkalmazás klinika alapú beavatkozásként a HIV-fertőzés eredményeinek optimalizálására a HIV-fertőzött fiatal, kisebbségi személyek körében

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a Positive Peers mobilalkalmazás-beavatkozás növeli-e a vírusszuppresszió arányát a HIV-fertőzött fiataloknál (13-34 év).

A Positive Peers alkalmazás használata javítja-e a víruselnyomást a HIV-fertőzött fiatalok körében? Milyen felhasználói jellemzők kapcsolódnak a) vírusszuppresszióhoz, b) gondozásban maradáshoz és c) észlelt HIV-vel kapcsolatos megbélyegzéshez?

A résztvevők:

  • töltse le a mobilalkalmazást a személyes okostelefonjára
  • Használja a mobilalkalmazást, amikor hasznosnak találja
  • online kérdőívek kitöltése beiratkozáskor, 3 hónap, 6, hónap, 9 hónap és 12 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők betöltik a Positive Peers alkalmazást személyes eszközükre (akár azonnal, akár 6 hónapos késéssel), és ösztönzik őket az alkalmazás rendszeres használatára. Azokat a jogosult betegeket, akik elutasítják a beavatkozásban való részvételt, felkérik, hogy vegyenek részt egy megfigyelési ágon.

Minden résztvevő kitölt egy rövid kiindulási felmérést. Az azonnali vagy késleltetett fegyverek résztvevői 3, 6, 9 és 12 hónapos felméréseket is kitöltenek. Az orvosi adatokat a kórlapból, a használati adatokat pedig magából az alkalmazásból gyűjtjük össze. Az orvosi adatokat a felvételt megelőző 12 hónapig és a beiratkozás után 18 hónapig gyűjtjük. A vizsgálat végén a résztvevők továbbra is használhatják az alkalmazást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Herberth Osorio, MPH
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shoba Swaminathan, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45206
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004-8004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Alkutató:
          • Raaka Kumbhakar, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV+
  • Faji, etnikai, szexuális vagy nemi kisebbségként azonosítja magát

Az alábbiak egyike:

  • Újonnan diagnosztizáltak az elmúlt 12 hónapban
  • Gondozáson kívül (az elmúlt 12 hónapban nem volt látható)
  • Nem vírusellenes (vírusterhelés > 200 példány az elmúlt 12 hónapban)
  • Működő okostelefonnal rendelkezik
  • Funkcionális angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • a Positive Peers mobilalkalmazás előzetes használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezdés
Az azonnali indítási kar résztvevői a beiratkozási látogatáskor letöltik és elkezdik használni a Positive Peers alkalmazást.
Egyéb: Positive Peers mobilalkalmazás
A Positive Peers egy többfunkciós mobilalkalmazás, amely elme, test, lélek témát használ a HIV-kezelés eredményeinek javítására.
Aktív összehasonlító: Késleltetett indítás
A késleltetett indítási csoportban résztvevők 6 hónappal a regisztráció után letöltik és elkezdik használni a Positive Peers alkalmazást
Egyéb: Positive Peers mobilalkalmazás
A Positive Peers egy többfunkciós mobilalkalmazás, amely elme, test, lélek témát használ a HIV-kezelés eredményeinek javítására.
Nincs beavatkozás: Megfigyelési kohorsz
A megfigyelési csoportban részt vevők visszautasították a klinikai vizsgálatban való részvételt, de beleegyeznek abba, hogy elvégezzék az alapfelmérést, és rögzítsék az orvosi eredmények adatait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Víruselnyomás
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők aránya, akiknél a HIV vírusterhelés <200 kópia/ml
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazáshasználat és a víruselnyomás összefüggései
Időkeret: 6 hónap
Azonosítsa a résztvevő demográfiai és pszichoszociális tényezőket az alapfelmérésből, amelyek korrelálnak az alkalmazáshasználattal és a víruselnyomással (vírusterhelés < 200 kópia/ml).
6 hónap
Az alkalmazáshasználat és a gondozásban tartás összefüggései
Időkeret: 12 hónap
Azonosítsa a résztvevő demográfiai és pszichoszociális tényezőket az alapfelmérésből, amelyek korrelálnak az alkalmazás-használattal a gondozásban való tartózkodás során (legalább 6 havonta kell elvégezni az irodai látogatást)
12 hónap
Az alkalmazáshasználat és a HIV-vel kapcsolatos észlelt megbélyegzés összefüggései
Időkeret: 3 hónap
Azonosítsa a résztvevő demográfiai és pszichoszociális tényezőket az alapfelmérés alapján, amelyek összefüggésben állnak az alkalmazáshasználattal és a HIV-vel kapcsolatos észlelt megbélyegzés változásaival a HIV Stigma skálán (Eriksson).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MetroHealth Medical Center

Együttműködők

Kent State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Kutatásvezető: Mary Step, PhD, Kent State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB15-00741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők felmérési adatait, a háttérhasználati adatokat és az orvosi feljegyzések adatait azonosítják, és ésszerű kéréssel és felhasználási tervvel a kutatók rendelkezésére bocsátják.

IPD megosztási időkeret

a díj lejárta után 1 éven belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatkérés az eredmények reprodukálásához vagy metaanalízishez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Positive Peers mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel